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| Code LPP | : | 3467342 |
| Désignation | : | STIMULATEUR CARDIAQUE DOUBLE CHAMBRE FREQ.ASSERV., ELA MEDICAL, TALENT II DR 233 |
Stimulateurs cardiaques.
Les recommandations sont celles de la
Société française de cardiologie
(SFC) :
1. Formation du médecin implanteur de
stimulateurs cardiaques "classiques" :
cette formation doit associer :
- médecin spécialiste en cardiologie.
L'implantation des appareils peut
éventuellement être réalisée par un
praticien non cardiologue, mais en
collaboration effective avec un
cardiologue ayant la formation décrite
ci-après ;
- coméptence en électrophysiologie
diagnostique ;
- diplôme inter-universitaire de
stimulation cardiaque ou équivalence
officielle à ce diplôme.
2. Personnel médical et paramédical :
- le centre est dirigé par un
cardiologue ayant satisfait aux
critères de formation (cf. paragraphe
1) ;
- une infirmière diplômée d'Etat ayant
reçu une formation spécifique, doit
obligatoirement être présente en cours
d'intervention.
3. Locaux et équipements techniques
- salle d'implantation : salle
d'opération ou salle
d'électrophysiologie disposant des
caractéristiques d'asepsie et de
sécurité d'un bloc ;
- équipement radiologique : au minimum
un amplificateur de brillance
disposant d'un champ compris entre 18
et 23 cm et une table avec plateau
mobile ;
- enregistreur multipistes comprenant
au moins 6 voies dont 3 sont réservées
à l'enregistrement des dérivations de
surface. Les trois autres sont munies
de filtres passe-haut et passe-bas
adaptés. La vitesse de déroulement
doit atteindre au moins 100 mm/s avec
marqueur de temps. Il est souhaitable
que l'appareil comporte une voie
d'enregistrement de la pression
intra-artérielle. Cet enregistreur
doit être connecté à un écran de
visualisation multitraces et peut être
relié à un système de stockage des
données ;
- système de mesure du seuil de
stimulation péropératoire, en tension
et en durée, avec durée d'impulsion
réglable ;
- système d'anlyse des stimulateurs
comportant un période-mètre sensible à
la milliseconde et un fréquence-mètre
d'une sensibilité minimale de 0,1
coup/min, adapté à l'analyse des
appareils double chambre ;
- programmateurs correspondant aux
différents types d'appareils
couramment implantés ou surveillés
dans le centre d'implantation ;
- équipements nécessaires à la
réalisation d'investigations
complémentaires cardiologiques (cf.
paragraphe 5).
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Stimulateurs cardiaques (suite).
4. Complémentarités dans
l'établissement :
- anesthésiste ;
- unité de soins intensifs,
surveillance continue : une structure
de soins intensifs ou de surveillance
continue cardiologique, proche de la
salle d'implantation est indispensable
pour la surveillance postopératoire
des patients en cas de procédure
complexe.
5. Activité du centre :
- le nombre annuel d'implantations ne
doit pas être inférieur à 50 pour un
centre et 20 pour un opérateur ;
- un centre doit être à même
d'implanter tous les types de
stimulateurs actuellement disponibles,
conformément aux indications établies
pour chaque type d'appareil ;
- l'ensemble des activités associées à
la mise en place des stimulateurs
cardiaques doit pouvoir être assuré
par le centre ;
- exploration à but diagnostique,
Holter, électrophysiologie
endocavitaire, tests d'inclinaison,
test d'effort, échocardiographie ;
- programmation optimale des appareils
en sachant utiliser des techniques
complémentaires éventuellement
nécessaires : Holter, tests d'effort,
échocardiographie ;
- consultations spécialisées
permettant le suivi des patients.
6. Evaluation de l'activité du
centre :
- le centre de stimulation doit
disposer d'un fichier patients
permettant la conservation des données
relatives à l'indication de
l'appareillage (avec les éléments
cliniques et paracliniques qui ont
permis de l'établir), au matériel
implanté et à la programmation
initiale.
Les stimulateurs cardiaques doivent
donc être implantés par un praticien
ayant bénéficié d'une formation à la
technique dans des centres
satisfaisant à l'ensemble des critères
sus décrits.
Pour être pris en charge, le
stimulateur cardiaque doit être
garanti par le fabricant pendant 4
années. Le fabricant doit s'engager à
rembourser à l'organisme de prise en
charge la valeur d'achat du
stimulateur explanté en cas de
dysfonctionnement de l'appareil.
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