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| Code LPP | : | 3428900 |
| Désignation | : | STIMULATEUR CARDIAQUE DOUBLE CHAMBRE FRÉQ. ASSERV., BIOTRONIK, EDORA 8 DR-T |
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'examen IRM avec EDORA 8 DR-T est réalisé en
absence de zone d'exclusion pour IRM à 1,5 T
en combinaison avec la sonde SOLIA S45
(référence : 377 176), SOLIA S53 (référence :
377 177), SOLIA S60 (référence : 377 179),
SOLIA JT 53 (référence : 395 134), SOLIA T53
(référence : 377 180) et SOLIA T60 (référence
: 377 181) et avec zone d'exclusion pour IRM
à 3 T.
Il est recommandé que les IRM réalisées avec
le stimulateur EDORA 8 DR-T soient pratiquées
dans un centre bénéficiant d'une équipe
cardiologique sur le même site géographique
et uniquement dans les conditions suivantes :
- IRM clinique à tunnel fermé, aimant
cylindrique et champ magnétique statique
d'intensité de 1,5 Tesla ou 3 Tesla ;
- Vitesse de balayage ne doit pas dépasser
200 T/m/s par axe ;
- Pour la tête et les extrémités, des
antennes d'émission et de réception locales
sont autorisées. Pour le thorax, seules les
antennes de réception locales sont autorisées
;
- Sonde et stimulateur cardiaques compatibles
ProMRI ;
- Patient porteur d'aucun autre appareil
implanté ;
- Patient apyrétique ;
- Patient de taille >ou= 1,40 m ;
- Système de stimulation implanté >ou= 6
semaines ;
- Système de stimulation implanté dans la
région pectorale ;
- Seuil de stimulation
durée d'impulsion de 0,4 ms ;
- Impédance de sonde déterminée entre 200 et
1 500 Ohms ;
- Patient couché sur le dos ;
- Respect de la zone de positionnement
autorisé : absence de zone d'exclusion pour
IRM à 1,5 T à condition que le stimulateur
soit combiné avec la sonde SOLIA S45
(référence : 377 176), SOLIA S53 (référence :
377 177), SOLIA S60 (référence : 377 179),
SOLIA JT 53 (référence : 395 134), SOLIA T53
(référence : 377 180), SOLIA T60 (référence :
377 181), et avec zone d'exclusion pour IRM à
3 T ;
- Durée totale de l'examen IRM
minutes. Si l'examen doit dépasser 30
minutes, le champ HF doit être désactivé
pendant 4 minutes ;
- Débit d'absorption spécifique moyen du
corps entier affiché par le scanner IRM
2,0 W/kg ;
- Débit d'absorption de la tête affiché par
le scanner IRM
- Equipement d'urgence de réanimation à
portée de main et personnel qualifié
correspondant disponible ;
- Surveillance hémodynamique continue durant
toute la durée de l'examen IRM en saisissant
au moins l'un des paramètres suivants : SaO2,
pression sanguine, ECG ;
- Détection automatique de l'IRM (fonction
MRI Autodetect).
Enfin, la fonction MRI Autodetect doit être
activée au maximum 14 jours avant l'examen
IRM prévu, sans limite du nombre d'examens
IRM pendant cette période. La programmation
s'arrête à 23h59 le jour sélectionné.
La télésurveillance médicale de stimulateur
cardiaque implantable nécessite des
conditions particulières d'utilisation :
- une programmation des alertes envoyées au
centre de rythmologie : panne du
transmetteur, dysfonction des sondes,
indicateur de fin de vie de la pile, arrêt
prolongé de la transmission sans accord
préalable patient-médecin
- des consultations générées uniquement par
les alertes et si l'état du patient le
nécessite en l'absence d'alerte :
- un contact annuel avec le médecin et/ou le
cardiologue traitant afin de maintenir un
réseau de soins autour du patient
- un contact annuel avec le patient afin de
maintenir son lien avec le centre de
rythmologie et de vérifier la validité de ses
coordonnées de façon à maintenir la
possibilité d'intervention.
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