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| Code LPP | : | 3119463 |
| Désignation | : | IMPLANT EXOVASCULAIRE, FERMETURE PFO, ABBOTT, AMPLATZER PFO OCCLUDER |
3. MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
3.1. Environnement technique
Les établissements doivent être autorisés à
proposer les activités interventionnelles,
sous imagerie médicale de type 1, 2 ou 3. Les
plateaux techniques de cardiologie
interventionnelle et de chirurgie cardiaque
doivent être regroupés sur le même site, au
cas où une conversion en urgence serait
nécessaire.
Les établissements doivent disposer :
- des techniques d'échographie
transoesophagienne (ETO) et de fluoroscopie
indispensables pour guider l'implantation du
dispositif dans la salle d'intervention.
L'utilisation de l'angiographie seule n'est
pas recommandée ;
- d'une technique de dosage de l'ACT
(activated coagulation time) dans
l'établissement.
3.2. Composition des équipes
Doivent être présents en salle d'intervention
:
- 2 opérateurs qualifiés (cardiologues
interventionnels et/ou des rythmologues
interventionnels) dont au moins un ayant
acquis une compétence dans la ponction
transseptale ;
- 1 cardiologue échographiste ;
- 1 anesthésiste-réanimateur ;
- 2 infirmières.
Une formation spécifique dédiée pour chacun
des dispositifs implantés par le centre est
indispensable pour tous les opérateurs,
incluant une formation théorique et sur
simulateur proposée par le fabricant du
dispositif, une formation théorique initiale
dans un centre habilité et une formation
pratique par compagnonnage (avec au moins 5
patients).
3.3. Sélection des patients
La sélection des patients éligibles à la
procédure doit être réalisée de façon
multidisciplinaire et doit inclure
obligatoirement l'avis :
- du cardiologue ou du médecin qui adresse le
patient ;
- du spécialiste qui réalisera l'acte ;
- des spécialistes de chaque comorbité
contre-indiquant potentiellement les
anticoagulants ;
- d'un anesthésiste-réanimateur.
En fonction des situations cliniques,
l'obtention de l'avis de cliniciens des
autres spécialités concernées est fortement
recommandée, en particulier d'un neurologue,
d'un gériatre et d'un interniste.
3.4. Bilan préopératoire
Un scanner cardiaque et/ou une échographie
transoesophagienne (ETO) doivent être réalisés
afin d'explorer l'anatomie de l'AAG et
confirmer l'absence de thrombus
intracardiaque (si possible dans les 48
heures précédant l'implantation).
3.5 Volume d'activité
Un seuil de 25 implantations par an et par
centre doit être atteint d'ici à 3 ans.
3.6 Modalités de suivi du patient
- traitement antiagrégant antiplaquettaire
post-intervention : le schéma thérapeutique
et la durée (au minimum de 6 mois) doivent
être discutés et validés au cas par cas de
façon collégiale lors de la sélection du
patient ;
- contrôle " pré-sortie " avec échographie
transthoracique de contrôle (pour exclure un
épanchement péricardique ou un déplacement de
la prothèse) ;
- suivi (thrombus intracardiaque, fuite
résiduelle et autre EI) par ETO ou scanner
dans les 3 mois post-intervention et par
échographie transthoracique à 12 et 24 mois
en l'absence d'événement cardio-vasculaire.
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