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| Code LPP | : | 1345942 |
| Désignation | : | PANSEMENT HYDROCELLULAIRE SUPERABSORBANT,ADHÉSIF, > OU=120 CM2 ET <156 CM2,B/10 |
Spécifications techniques
Les pansements superabsorbants sont des
pansements composés de plusieurs couches,
dont une couche hydrophile contenant des
polymères superabsorbants. Ces pansements
sont caractérisés par leur forte capacité
d'absorption et de rétention des exsudats y
compris lors d'un traitement compressif
associé.
La couche en contact avec la plaie doit
permettre un passage des exsudats dans le
coussin absorbant. La couche externe
déperlante permet les échanges gazeux.
Ils existent sous forme adhésive ou non
adhésive.
Un pansement hydrocellulaire adhésif comporte
une couche externe adhésive dont la
superficie est supérieure à celle de la
partie absorbante et permet son maintien en
place.
Un pansement hydrocellulaire non adhésif doit
être associé à un système de fixation
permettant son maintien en place.
La surface absorbante des pansements
superabsorbants doit avoir des capacités
d'absorption libre supérieures ou égales Ã
100 g/100 cm2/30 mn mesurées à partir de la
méthode décrite dans le chapitre 3.2 de la
norme EN 13726-1.
Les capacités d'absorption sous charge
doivent être supérieures ou égales à 50 g/100
cm2 à partir de la méthode décrite
ci-dessous.
Les capacités de rétention sous pression
après absorption libre doivent être
supérieures ou égales à 65 g/100 cm2 mesurées
à partir de la méthode décrite ci-dessous.
Méthode de mesure de l'absorption libre et de
la capacité de rétention des fluides
1 Intérêt et utilisation
L'essai est destiné à mesurer la performance
des pansements, généralement utilisés sur des
plaies modérément à fortement exsudatives, où
la capacité d'absorption totale des
pansements et leur capacité à retenir un
fluide absorbé sous compression est une
caractéristique importante.
L'essai est seulement approprié pour les
pansements qui resteront physiquement intacts
et qui atteindront leur capacité d'absorption
maximale en 60 minutes, dans les conditions
de l'essai.
Remarque : Le test est approprié pour les
pansements hydrocellulaires et les pansements
contenant des particules super-absorbantes.
2 Equipement
2.1 Réservoir, assez grand pour contenir le
pansement à l'essai, ainsi que tout
équipement associé utilisé pour maintenir le
pansement, et un excédent de solution d'essai
A.
2.2 Plaque perforée, destinée à être placée
dans le réservoir et équipée de butées,
permettant à celle-ci d'être surélevée par
rapport au fond du réservoir. La plaque doit
être plus large que les pansements à l'essai.
La plaque est utilisée pour maintenir le
pansement à l'essai totalement immergé dans
la solution d'essai durant l'incubation, mais
également en tant que plate-forme pour
l'essorage du pansement. La plaque est
perforée de trous circulaires de 3 mm de
diamètre, espacés de façon égale, de sorte
que le centre de chaque trou se trouve à une
distance de 5 mm des centres des trous
adjacents, et de moins de 2 mm d'épaisseur
dans un matériau résistant à la corrosion.
L'acier inoxydable est un matériau approprié.
Remarque : un matériel perforé adéquat est
disponible chez RS, Cat. n°. 447-5329
(feuille perforée en acier, épaisseur 3 mm
dimensions 1 x 0,5 m, modèle 5)
2.3 Etuve (incubateur), avec circulation
d'air forcée, capable de maintenir une
température de (37
± 1) °C.
2.4 Solution d'essai A, consistant en une
solution de chlorure de sodium et de chlorure
de calcium contenant 142 mmol d'ions sodium
et 2,5 mmol d'ions calcium sous forme de
chlorure. Cette solution a une composition
ionique comparable à celle du sérum humain ou
de l'exsudat des plaies. Elle est préparée
par dissolution de 8,298 g de chlorure de
sodium et 0,3768 g de chlorure de calcium
dihydrate dans de l'eau désioniosée et
complétée jusqu'à constituer 1 litre de
solution dans un flacon volumétrique.
2.5 Balance, capable de peser au minimum 2
000 g avec une résolution de 0,01 g.
Remarque : Il a été démontré qu'il était
possible de tester une gamme de pansements
super-absorbants de 30 x 20 cm avec une
balance de 2 000 g.
2.6 Gabarit rigide, de forme et taille
semblable au pansement à l'essai et assez
large pour recouvrir celui-ci. Le gabarit ne
doit pas se déformer lors de l'application
des masses nécessaires.
2.7 Masses, assez grandes pour exercer une
pression de 40 mmHg sur le pansement Ã
l'essai.
2.8 Récipient de pesage, assez grand pour
contenir le pansement à l'essai.
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Procédure
3.1 Placer le réservoir dans l'incubateur et
ajouter une quantité suffisante de solution
de test de sorte que l'ensemble plaque
perforée/pansement à l'essai soit
complètement immergé. Laisser le temps
nécessaire afin que la solution soit à la
température de 37
± 1 °C.
Remarque : une quantité de solution d'essai A
suffisante est nécessaire pour que le
récipient contienne un excédent de liquide Ã
la fin de l'essai. Un thermomètre d'immersion
peut être utilisé pour vérifier la
température de la solution d'essai.
3.2 Mettre un pansement préalablement pesé
(m1) dans la solution d'essai, puis placer la
plaque perforée sur le pansement.
Remarque : La plaque perforée assure que le
pansement reste totalement immergé dans la
solution d'essai sans appliquer une pression
sur le pansement. Des méthodes alternatives
pour assurer l'immersion peuvent aussi être
utilisées.
3.3 Après 60 minutes d'incubation, s'assurer
que le pansement soit toujours complètement
immergé dans la solution d'essai, puis
retirer la plaque perforée et le pansement de
la solution.
Remarque : Si le pansement n'est pas
complètement immergé après incubation,
l'essai est jugé invalide.
3.4 Placer le pansement sur la plaque
perforée et le laisser égoutter pendant 30
secondes.
3.5 Peser à nouveau le pansement (m2) en
plaçant le pansement dans un récipient de
pesage sur la balance tarée.
3.6 Remettre le pansement sur la plaque
perforée. Positionner le gabarit sur le
pansement et ajouter une masse suffisante
pour exercer une pression de 40 mmHg pendant
30 s.
Remarque : Par exemple, pour un pansement de
10 x 10 cm (100 cm2), une masse de 5 438 g
correspondrait à 40 mmHg.
3.7 Peser à nouveau le pansement comme dans
l'étape 3.5 (m3).
3.8 Répéter les étapes 3.1 à 3.7 avec deux
autres échantillons.
Calcul des résultats
Calculer la capacité d'absorption sans
gonflement (m2-m1) et la rétention d'eau
(m3-m1).
Exprimer la capacité d'absorption sans
gonflement et la rétention d'eau comme la
masse moyenne de la solution (g) retenu par
cm2 de surface absorbante (tel que présenté Ã
la plaie).
Rapport d'essai
Le rapport doit comprendre au moins les
informations suivantes :
a. type de pansement, y compris le numéro de
lot ;
b. tout écart par rapport à la méthode
d'essai ;
c. résultats individuels et moyenne ;
rapporté comme en g/ cm2 surface absorbante
telle que présenté à la plaie ;
d. date de l'essai.
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