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| Code LPP | : | 1103570 |
| Désignation | : | AUTOCONTRÔLE DU GLUCOSE INTERSTITIEL, LECTEUR, ABBOTT, FREESTYLE LIBRE. |
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION :
Prescription :
La prescription initiale du système FREESTYLE
LIBRE ainsi que la prescription suivant la
période d'essai doivent être assurées par un
diabétologue ou par un pédiatre expérimenté
en diabétologie.
Phase d'initiation :
Avant prescription à long terme, une période
d'essai d'une durée d'un mois à 3 mois
(prescription de court terme) pour tout
patient candidat au système FREESTYLE LIBRE
doit permettre de sélectionner les patients
capables d'utiliser FREESTYLE LIBRE et de
porter le capteur.
Les critères d'arrêt peuvent notamment être
liés au choix du patient et/ou de son
entourage, à la mauvaise tolérance cutanée du
capteur, à l'incapacité de porter sur soi un
capteur en permanence.
A l'issue de cette période d'essai, une
évaluation par un diabétologue ou par un
pédiatre expérimenté en diabétologie doit
être effectuée afin d'envisager ou non la
poursuite du système FREESTYLE LIBRE.
Cette évaluation se fonde sur les critères
précédemment cités auxquels s'ajoute une
évaluation clinique au regard des objectifs
fixés a priori (hypoglycémies sévères,
décompensation acido-cétosique, temps passé
au-dessus ou en-dessous des valeurs seuils
fixées) et/ou biologique (HbA1c).
Renouvellement après la phase d'initiation :
Après la prescription qui suit l'évaluation
de la période d'essai, le renouvellement est
assuré par tout médecin.
Education spécifique du patient et/ou de leur
entourage :
Avant utilisation, les patients doivent
recevoir une éducation spécifique leur
permettant d'acquérir la maitrise de
l'application du capteur et d'apprendre à
interpréter et utiliser les informations
fournies par le système FREESTYLE LIBRE pour
optimiser leur traitement. Le patient doit
être également informé de la moindre
fiabilité des résultats du système FREESTYLE
LIBRE le premier jour de pose. Cette
formation est assurée par une structure
prenant en charge des patients diabétiques et
impliquée dans les programmes d'éducation
thérapeutique validés par les ARS. Il est
indispensable d'organiser avec le patient
et/ou son entourage cette autosurveillance
glycémique avec la détermination de sa
fréquence, des objectifs et des décisions
thérapeutiques à prendre en fonction des
résultats.
Modalités de prise en charge :
FREESTYLE LIBRE intègre un lecteur de
glycémie capillaire. Sa prise en charge
exclut celle d'un autre lecteur de glycémie
capillaire.
Lors de la période d'essai, les modalités de
prise en charge du système FREESTYLE LIBRE
devront permettre la mise à disposition, dans
le cadre d'une prescription de courte durée,
des éléments du système FREESTYLE LIBRE :
lecteur et capteur (durée de port de 14
jours).
Après la période d'essai, les modalités de
prise en charge du système FREESTYLE LIBRE
devront permettre la mise à disposition, dans
le cadre d'une prescription de longue durée,
des éléments du système FREESTYLE LIBRE :
lecteur et capteur (durée de port de 14
jours).
La durée de port du capteur étant de 14
jours, le nombre total de capteurs à prendre
en charge par an et par patient est limité à
26 capteurs.
Dans les situations cliniques où le fabricant
préconise la mesure de la glycémie
capillaire, la prise en charge de bandelettes
et de lancettes pour lecteur de glycémie
capillaire doit être limitée à 100
bandelettes et 100 lancettes, par patient et
par an.
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Modalités d'utilisation :
La mesure du glucose interstitiel à l'aide de
FREESTYLE LIBRE nécessite l'intervention du
patient via un scan du lecteur sur le
capteur, afin d'obtenir les valeurs de
glucose dans le liquide interstitiel. En cas
de scan espacé (> 8 heures), les premières
valeurs sont perdues. Ce dispositif est conçu
pour remplacer la mesure de la glycémie
capillaire, sauf dans les cas répertoriés
ci-dessous où le fabricant préconise
d'utiliser un lecteur de glycémie capillaire
pour vérifier les résultats du taux de
glucose dans le sang.
Ces différents cas sont les suivants :
- lors des moments d'évolution rapide du taux
de glucose dans le sang, le taux de glucose
interstitiel tel que mesuré par le capteur et
rapporté comme étant actuel peut ne pas
refléter précisément le taux de glucose dans
le sang. Quand les taux de glucose dans le
sang sont en baisse rapide, les résultats du
taux de glucose interstitiel mesurés avec le
capteur peuvent être supérieurs aux taux de
glucose dans le sang. A l'inverse, quand les
taux de glucose dans le sang sont en
augmentation rapide, les résultats de taux de
glucose interstitiel mesurés avec le capteur
peuvent être inférieurs aux taux de glycémie
;
- afin de confirmer une hypoglycémie ou une
hypoglycémie imminente telle que rapportée
par le capteur ;
- si les symptômes ne correspondent pas au
résultat du système FREESTYLE LIBRE. Les
symptômes qui peuvent être dus à une glycémie
basse ou élevée ne doivent pas être ignorés.
Aucune astreinte 24h/24h n'est nécessaire en
cas de défaillance du système.
Aucune maintenance préventive n'est
nécessaire pour le système FREESTYLE LIBRE.
MODALITÉ DE DÉLIVRANCE :
Pour être pris en charge, les dispositifs
(lecteur et capteurs) ne peuvent être
distribués que par le réseau des pharmaciens
d'officine. Il ne peut y avoir de prise en
charge des dispositifs FREESTYLE LIBRE
achetés sur internet.
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