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| Code LPP | : | 1102257 |
| Désignation | : | AUTOCONTRÔLE DU GLUCOSE INTERSTITIEL, 1 CAPTEUR, ABBOTT, FREESTYLE LIBRE. |
MODALITÃâ€
S DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION :
Prescription :
La prescription initiale du systÃ
¨me FREESTYLE
LIBRE ainsi que la prescription suivant la
période d'essai doivent Ã
ªtre assurées par un
diabétologue ou par un pédiatre expérimenté
en diabétologie.
Phase d'initiation :
Avant prescription Ã
long terme, une période
d'essai d'une durée d'un mois Ã
3 mois
(prescription de court terme) pour tout
patient candidat au systÃ
¨me FREESTYLE LIBRE
doit permettre de sélectionner les patients
capables d'utiliser FREESTYLE LIBRE et de
porter le capteur.
Les critÃ
¨res d'arrÃ
ªt peuvent notamment Ã
ªtre
liés au choix du patient et/ou de son
entourage, Ã
la mauvaise tolérance cutanée du
capteur, Ã
l'incapacité de porter sur soi un
capteur en permanence.
A l'issue de cette période d'essai, une
évaluation par un diabétologue ou par un
pédiatre expérimenté en diabétologie doit
Ã
ªtre effectuée afin d'envisager ou non la
poursuite du systÃ
¨me FREESTYLE LIBRE.
Cette évaluation se fonde sur les critÃ
¨res
précédemment cités auxquels s'ajoute une
évaluation clinique au regard des objectifs
fixés a priori (hypoglycémies sévÃ
¨res,
décompensation acido-cétosique, temps passé
au-dessus ou en-dessous des valeurs seuils
fixées) et/ou biologique (HbA1c).
Renouvellement aprÃ
¨s la phase d'initiation :
AprÃ
¨s la prescription qui suit l'évaluation
de la période d'essai, le renouvellement est
assuré par tout médecin.
Education spécifique du patient et/ou de leur
entourage :
Avant utilisation, les patients doivent
recevoir une éducation spécifique leur
permettant d'acquérir la maitrise de
l'application du capteur et d'apprendre Ã
interpréter et utiliser les informations
fournies par le systÃ
¨me FREESTYLE LIBRE pour
optimiser leur traitement. Le patient doit
Ã
ªtre également informé de la moindre
fiabilité des résultats du systÃ
¨me FREESTYLE
LIBRE le premier jour de pose. Cette
formation est assurée par une structure
prenant en charge des patients diabétiques et
impliquée dans les programmes d'éducation
thérapeutique validés par les ARS. Il est
indispensable d'organiser avec le patient
et/ou son entourage cette autosurveillance
glycémique avec la détermination de sa
fréquence, des objectifs et des décisions
thérapeutiques Ã
prendre en fonction des
résultats.
Modalités de prise en charge :
FREESTYLE LIBRE intÃ
¨gre un lecteur de
glycémie capillaire. Sa prise en charge
exclut celle d'un autre lecteur de glycémie
capillaire.
Lors de la période d'essai, les modalités de
prise en charge du systÃ
¨me FREESTYLE LIBRE
devront permettre la mise Ã
disposition, dans
le cadre d'une prescription de courte durée,
des éléments du systÃ
¨me FREESTYLE LIBRE :
lecteur et capteur (durée de port de 14
jours).
AprÃ
¨s la période d'essai, les modalités de
prise en charge du systÃ
¨me FREESTYLE LIBRE
devront permettre la mise Ã
disposition, dans
le cadre d'une prescription de longue durée,
des éléments du systÃ
¨me FREESTYLE LIBRE :
lecteur et capteur (durée de port de 14
jours).
La durée de port du capteur étant de 14
jours, le nombre total de capteurs Ã
prendre
en charge par an et par patient est limité Ã
26 capteurs.
Dans les situations cliniques oÃ
¹ le fabricant
préconise la mesure de la glycémie
capillaire, la prise en charge de bandelettes
et de lancettes pour lecteur de glycémie
capillaire doit Ã
ªtre limitée Ã
100
bandelettes et 100 lancettes, par patient et
par an.
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Modalités d'utilisation :
La mesure du glucose interstitiel Ã
l'aide de
FREESTYLE LIBRE nécessite l'intervention du
patient via un scan du lecteur sur le
capteur, afin d'obtenir les valeurs de
glucose dans le liquide interstitiel. En cas
de scan espacé (> 8 heures), les premiÃ
¨res
valeurs sont perdues. Ce dispositif est conÃ
§u
pour remplacer la mesure de la glycémie
capillaire, sauf dans les cas répertoriés
ci-dessous oÃ
¹ le fabricant préconise
d'utiliser un lecteur de glycémie capillaire
pour vérifier les résultats du taux de
glucose dans le sang.
Ces différents cas sont les suivants :
- lors des moments d'évolution rapide du taux
de glucose dans le sang, le taux de glucose
interstitiel tel que mesuré par le capteur et
rapporté comme étant actuel peut ne pas
refléter précisément le taux de glucose dans
le sang. Quand les taux de glucose dans le
sang sont en baisse rapide, les résultats du
taux de glucose interstitiel mesurés avec le
capteur peuvent Ã
ªtre supérieurs aux taux de
glucose dans le sang. A l'inverse, quand les
taux de glucose dans le sang sont en
augmentation rapide, les résultats de taux de
glucose interstitiel mesurés avec le capteur
peuvent Ã
ªtre inférieurs aux taux de glycémie
;
- afin de confirmer une hypoglycémie ou une
hypoglycémie imminente telle que rapportée
par le capteur ;
- si les symptÃ
´mes ne correspondent pas au
résultat du systÃ
¨me FREESTYLE LIBRE. Les
symptÃ
´mes qui peuvent Ã
ªtre dus Ã
une glycémie
basse ou élevée ne doivent pas Ã
ªtre ignorés.
Aucune astreinte 24h/24h n'est nécessaire en
cas de défaillance du systÃ
¨me.
Aucune maintenance préventive n'est
nécessaire pour le systÃ
¨me FREESTYLE LIBRE.
MODALITÃâ€
DE DÃâ€
LIVRANCE :
Pour Ã
ªtre pris en charge, les dispositifs
(lecteur et capteurs) ne peuvent Ã
ªtre
distribués que par le réseau des pharmaciens
d'officine. Il ne peut y avoir de prise en
charge des dispositifs FREESTYLE LIBRE
achetés sur internet.
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