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| Code LPP | : | 3267005 |
| Désignation | : | BIOPROTHÈSE VALVULAIRE, TRANSCUTANÉE, AORTIQUE, MEDTRONIC, COREVALVE EVOLUT R. |
3° CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION POUR LA PRISE EN CHARGE
3.1. Composition du plateau technique
Les plateaux techniques de cardiologie
interventionnelle et de chirurgie cardiaque
doivent être regroupés sur le même site et
dans le même bâtiment, au cas où une
conversion en urgence serait nécessaire.
La salle hybride doit avoir les
caractéristiques techniques qui permettraient
de réaliser indifféremment des actes de
chirurgie cardiaque ou de cardiologie
interventionnelle (ECMO en salle, qualité
d'imagerie optimale, caractéristiques d'un
site d'anesthésie, traitement de l'air
conforme à celui d'un bloc opératoire,
condition de température).
Quelle que soit la voie d'abord, en cas
d'intervention en salle de cathétérisme
cardiaque, la salle doit être conditionnée
comme un bloc opératoire de chirurgie
cardio-vasculaire en termes d'asepsie et un
site d'anesthésie conforme à celui d'un bloc
doit être disponible.
En cas d'intervention en bloc opératoire, la
qualité de l'imagerie doit être la plus
proche possible de celle d'une salle de
cathétérisme cardiaque.
En fonction de l'existence ou non de
complications, les patients sont orientés en
unité de surveillance continue, en unité de
soins intensifs cardiologiques ou en
réanimation.
3.2. Composition de l'équipe
pluridisciplinaire
La sélection des patients éligibles à la
procédure doit être réalisée lors d'une
réunion multidisciplinaire impliquant un
chirurgien cardiaque, un cardiologue
interventionnel, un cardiologue clinicien et
un anesthésiste-réanimateur. L'obtention de
l'avis d'un gériatre est très fortement
recommandée. Cette position se fonde sur les
données de la littérature et sur l'avis des
experts consultés.
La composition de l'équipe durant
l'intervention est relative à la voie
d'abord. Seules sont prises en charge les
voies d'abord décrites ci-dessous.
Voie transfémorale
Doivent être présents en salle d'intervention
un anesthésiste-réanimateur formé à la
chirurgie cardiaque, un infirmier
anesthésiste et deux opérateurs qualifiés
dont au moins un cardiologue interventionnel
et en plus doivent être disponibles un
cardiologue échographiste et un chirurgien
cardio-vasculaire et thoracique ou un
chirurgien vasculaire.
Voie sous-clavière
Doivent être présents en salle d'intervention
un anesthésiste-réanimateur formé à la
chirurgie cardiaque, un infirmier
anesthésiste et deux opérateurs qualifiés
dont au moins un chirurgien cardio-vasculaire
et thoracique ou un chirurgien vasculaire et
en plus doivent être disponibles un
cardiologue échographiste et un cardiologue
interventionnel.
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3.3. Bilan préopératoire
Il est nécessaire de documenter correctement
les items suivants (les examens à réaliser
pour évaluer tous ces critères étant à
adapter au cas par cas et devant respecter
les recommandations en vigueur) :
- taille de l'anneau et sa géométrie ;
- nombre de cuspides aortiques et leur
symétrie ;
- géométrie sous-aortique ;
- géométrie de la racine aortique (hauteur
des ostia coronaires, profondeur des sinus de
Valsalva) ;
- aorte ascendante : diamètre,
calcifications, athérosclérose, débris
aortiques, axes (si possible) ;
- anatomie vasculaire : diamètres,
tortuosités, thrombus, calcifications,
athérosclérose, repères ;
- anatomie coronaire ;
- fonction myocardique et valvulaire avec si
besoin évaluation de la réserve contractile.
Ces évaluations s'accompagnent de la
consultation spécialisée d'anesthésie au
minimum 48 heures avant le geste (sauf
urgence) et des examens classiques
nécessaires au bilan préopératoire d'un
remplacement valvulaire aortique chirurgical
avec un bilan biologique et bactériologique.
Une attention particulière doit être portée
sur la prévention de toute insuffisance
rénale post-procédurale. Le patient doit
bénéficier d'une préparation adaptée en
séparant dans le temps la procédure des
examens pré-opératoires nécessitant
l'utilisation de produits de contraste iodés.
3.4. Formation et expérience requises
Tout opérateur d'un centre actuellement
habilité ou amené à l'être doit :
- appartenir à un centre pratiquant plus de
200 remplacements valvulaires aortiques par
an ;
- avoir l'expérience de la valvuloplastie par
ballonnet ou une expérience des techniques de
mise en place des endoprothèses aortiques
thoraciques couvertes ou des ECMO
(Extracorporeal Membrane Oxygenation)
percutanées ;
- avoir l'expérience du franchissement du
rétrécissement aortique serré ;
- avoir acquis, dans le cadre d'une formation
initiale spécifique aux dispositifs implantés
dans le centre ou dans un centre habilité, la
connaissance nécessaire à cette activité et
la maintenir ;
- avoir une formation pratique par
compagnonnage à la technique effectuée.
3.5. Volume d'activité
Au minimum, réalisation de 2 actes
d'implantation de bioprothèses valvulaires
aortiques par voie transartérielle ou par
voie transapicale par mois.
3.6. Modalités de suivi du patient
Les patients doivent être suivis à 1 mois, 6
mois, 1 an, puis une fois par an avec la
réalisation d'un bilan biologique et d'une
échocardiographie. Les suivis à 1 mois et 1
an doivent être réalisés dans le centre
implanteur avec une évaluation cardiaque et
gériatrique.
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