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Fiche effets indésirables à dose thérapeutique

Code CIP:3400956495733
Présentation:VELCADE 3,5 MG PDR SOL INJ
Nature Effet indésirable:HEMATURIE

Date de mise à jour :  03/12/2013

Type :  Effet Classe

Natures des Effets Indésirables cliniques :
ZONA
PNEUMONIE
BRONCHITE
SINUSITE
RHINORRHEE
PHARYNGITE
INFECTION A HERPES VIRUS
SEPTICEMIE
INFECTION BACTERIENNE
PNEUMOPATHIE
INFECTION DES VOIES RESPIRATOIRES
INFECTION PULMONAIRE
INFECTION LOCALE AU POINT D'INJECTION
CATHETER INFECTION
PLEURESIE
INFECTION VIRALE
INFECTION FONGIQUE / MYCOSE
INFECTION PARASITAIRE / PARASITOSE
SYNDROME GRIPPAL
VARICELLE
INFECTION URINAIRE
INFECTION PELVIENNE
GASTRO-ENTERITE
CANDIDOSE
NEVRALGIE
DOULEUR
CANDIDOSE GASTRO-INTESTINALE
INFECTION BUCCALE
BLEPHARITE
LYSE TUMORALE SYNDROME
PURPURA
FIEVRE
LYMPHADENOPATHIE
REACTION ALLERGIQUE
MALADIE SERIQUE
POLYARTHRITE
ERUPTION CUTANEE
GLOMERULONEPHRITE
APPETIT PERTE
CACHEXIE
APPETIT AUGMENTATION
CONFUSION MENTALE
DEPRESSION
INSOMNIE
ANXIETE
AGITATION
DELIRE
HALLUCINATION
TROUBLE PSYCHOCOMPORTEMENTAL
FRAGILITE EMOTIONNELLE
HUMEUR TROUBLE
SOMMEIL TROUBLE
IRRITABILITE
TROUBLE ONIRIQUE
CAUCHEMAR
NEUROPATHIE PERIPHERIQUE
PARESTHESIE
CEPHALEE
NEVRITE
VERTIGE / ETOURDISSEMENT
DYSGUEUSIE
DYSESTHESIE
HYPOESTHESIE
TREMBLEMENT
PARAPLEGIE
HEMORRAGIE CEREBRALE
CONVULSION
SYNCOPE
MOUVEMENT ANORMAL
FAIBLESSE MUSCULAIRE
VIGILANCE TROUBLE
HYPERACTIVITE
AGUEUSIE
SOMNOLENCE
TROUBLE COGNITIF
MYOCLONIE
HYPOTENSION ARTERIELLE ORTHOSTATIQUE
REACTION INFLAMMATOIRE
DYSARTHRIE / PAROLE DIFFICULTE
JAMBES SANS REPOS SYNDROME
AKATHISIE
VISION FLOUE
DOULEUR OCULAIRE
HEMORRAGIE OCULAIRE
VISION ALTERATION
ACUITE VISUELLE MODIFICATION
SECHERESSE OCULAIRE
CONJONCTIVITE
LARMOIEMENT
PHOTOPHOBIE
IRRITATION OCULAIRE
CONJONCTIVE HYPERHEMIE
OEDEME ORBITAIRE
OEDEME PALPEBRAL
INFILTRAT OCULAIRE
HYPOACOUSIE / SURDITE
ACOUPHENE / BOURDONNEMENT D'OREILLE
AUDITION ALTERATION
ARRET CARDIAQUE
CHOC CARDIOGENIQUE
INFARCTUS DU MYOCARDE
ANGOR
INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
INSUFFISANCE CARDIAQUE
INSUFFISANCE VENTRICULAIRE DROITE
INSUFFISANCE VENTRICULAIRE GAUCHE
OEDEME PULMONAIRE
OEDEME AIGU DU POUMON
BLOC SINO AURICULAIRE
CONDUCTION TROUBLE
BLOC AURICULO VENTRICULAIRE
TACHYCARDIE
ARYTHMIE
FIBRILLATION AURICULAIRE
PALPITATIONS
HEMATOME
VASCULARITE
ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL
HYPERTENSION PULMONAIRE
PETECHIES
ECCHYMOSES
VARICES
SAIGNEMENT / HEMORRAGIE
NECROSE VEINEUSE
BOUFFEE VASOMOTRICE
DYSPNEE
RESPIRATION TROUBLE
EPISTAXIS
TOUX
ARRET RESPIRATOIRE
HYPOXIE
INFILTRAT PULMONAIRE
EPANCHEMENT PLEURAL
BRONCHOSPASME / ASTHME
TACHYPNEE
SIFFLEMENT PULMONAIRE
CONGESTION NASALE
TIMBRE DE LA VOIX MODIFICATION
RHINITE
DOULEUR / OPPRESSION THORACIQUE
GORGE CONSTRICTION
NAUSEE VOMISSEMENT
DIARRHEE
CONSTIPATION
DOULEUR ABDOMINALE
STOMATITE
DYSPEPSIE
SELLES MOLLES
GASTRALGIE
FLATULENCE / METEORISME
DISTENSION ABDOMINALE
HOQUET
ULCERATION BUCCALE
DOULEUR PHARYNGOLARYNGEE
PANCREATITE
ILEUS PARALYTIQUE
COLITE
HEMATEMESE
HEMORRAGIE DIGESTIVE
SAIGNEMENT GASTROINTESTINAL
RECTORRAGIE
ENTERITE
DYSPHAGIE / DEGLUTITION DIFFICULTE
ERUCTATION
DOULEUR BUCCALE
OESOPHAGITE
GASTRITE
REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN
GINGIVORRHAGIE
GINGIVITE
HERNIE HIATALE
TROUBLE CUTANEO MUQUEUX
SIALORRHEE
LANGUE COLORATION
DECOLORATION LANGUE
FECALOME
HEPATITE
URTICAIRE
PRURIT
ERYTHEME
HYPERSUDATION
SECHERESSE CUTANEE
ECZEMA
DERMATITE
LYMPHANGITE
PHOTOSENSIBILISATION MEDICAMENTEUSE
ERUPTION MACULO-PAPULEUSE
PSORIASIS
OEDEME FACIAL
ALOPECIE
ONGLES ALTERATION
CHEVEUX ALTERATION
MODIFICATION COULEUR PEAU
SUEURS NOCTURNES
ULCERE CUTANE
NODULE CUTANE
MYALGIE
DOULEUR OSSEUSE
DOULEUR DANS LES MEMBRES
CRAMPE MUSCULAIRE
DORSALGIE
OEDEME PERIPHERIQUE
SPASME MUSCULAIRE
RAIDEUR MUSCULAIRE
EPANCHEMENT ARTICULAIRE
RAIDEUR ARTICULAIRE
TUMEFACTION PERIPHERIQUE
DOULEUR DES MACHOIRES
ATTEINTE RENALE
DYSURIE
INSUFFISANCE RENALE AIGUE
INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
OLIGURIE
COLIQUE NEPHRETIQUE
RETENTION D'URINE
POLLAKIURIE
MICTION TROUBLE
INCONTINENCE URINAIRE
DOULEUR TESTICULAIRE
ERECTION TROUBLE
ASTHENIE
LETHARGIE
FRISSON
MALAISE / LIPOTHYMIE
EQUILIBRE TROUBLE
INFLAMMATION DE LA MUQUEUSE
REACTION LOCALE AU POINT D'INJECTION
INFLAMMATION LOCALE AU POINT D'INJECTION
SENSIBILISATION
TEMPERATURE PERCEPTION TROUBLE
AMAIGRISSEMENT
PRISE PONDERALE
DOULEUR LOCALE AU POINT D'INJECTION
BRULURE LOCALE
ANOREXIE
ENCEPHALITE
MENINGITE
SEPSIS / CHOC SEPTIQUE
OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
TAMPONNADE
PERICARDITE
INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
ALVEOLITE PULMONAIRE
EMBOLIE PULMONAIRE
THROMBOEMBOLIE
INSUFFISANCE HEPATIQUE
LEUCOENCEPHALOPATHIE
PNEUMOPATHIE INTERSTITIELLE DIFFUSE
ENCEPHALOPATHIE
FIBRILLATION VENTRICULAIRE
HEMORRAGIE INTRAPULMONAIRE
DEPRESSION RESPIRATOIRE
ISCHEMIE
STEVENS JOHNSON SYNDROME
LYELL SYNDROME
DERMATOSE AIGUE FEBRILE
BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE
ORGELET
CELLULITE
INFECTIONS DENTAIRES
TUMEUR MALIGNE
INFECTIONS MYCOSIQUES
TUMEURS BEGNINES
COAGULATION TROUBLE
COAGULATION INTRAVASC. DISSEMINEE (CIVD)
SYNDROME HYPERVISCOSITE
CHOC ANAPHYLACTIQUE
HYPERTHYROIDIE
CUSHING SYNDROME
HYPOTHYROIDIE
TROUBLE CROISSANCE
HYPOCHLOREMIE
ACIDOSE METABOLIQUE
HYPERCHLOREMIE
HYPERPHOSPHOREMIE / HYPERPHOSPHATEMIE
DIABETE
VITAMINES TROUBLE
GOUTTE
TENDANCE / TENTATIVE SUICIDAIRE
PSYCHOSE
LIBIDO TROUBLE
COORDINATION TROUBLE
MEMOIRE TROUBLE
SCIATIQUE
CONCENTRATION ALTERATION
REFLEXES MODIFICATION
PAROSMIE
OEDEME CEREBRAL
PARALYSIE
RADICULOPATHIE
HYPOTONIE / HYPOTENSION OCULAIRE
HYPEREMIE OCULAIRE
DIPLOPIE
SECRETIONS OCULAIRES ANORMALES
CORNEE ULCERATION
RETINITE
PHOTOPSIE / PHOSPHENE
NEUROPATHIE OPTIQUE ISCHEMIQUE (NOIAN)
HEMORRAGIE AURICULAIRE
BRADYCARDIE
FLUTTER AURICULAIRE
ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE
TORSADE DE POINTE
CARDIOPATHIE VALVULAIRE
PATHOLOGIE CORONARIENNE
HYPOTENSION ARTERIELLE
HYPERTENSION ARTERIELLE
THROMBOSE VEINEUSE
COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
HYPOVOLEMIE
LYMPHOEDEME
ERYTHROMELALGIE
VASODILATATION PERIPHERIQUE
HYPOXEMIE
FIBROSE PULMONAIRE
DYSPHONIE
APNEE
PNEUMOTHORAX
ATELECTASIE
HEMOPTYSIE
HYPOCAPNIE
SECHERESSE BUCCALE
HYPERSECRETION BRONCHO-PULMONAIRE
GORGE IRRITATION
ANOMALIE LABIALE
ASCITE
PERITONITE
LANGUE HYPERTROPHIE
CHEILITE
INCONTINENCE FECALE
SPHINCTERS TROUBLES
ULCERATION DUODENALE
ULCERATION GASTRIQUE
PERFORATION DIGESTIVE
HYPERPLASIE GINGIVALE
MEGACOLON
TRANSIT TROUBLE
ENZYMES HEPATIQUES MODIFICATION
ATTEINTE HEPATIQUE
CHOLESTASE
HEPATOMEGALIE
HEMORRAGIE HEPATIQUE
LITHIASE BILIAIRE
ACNE
TROUBLES PIGMENTATION
SEBORRHEE
FISTULE ARTICULAIRE
IRRITATION VESICALE
SAIGNEMENT VAGINAL
EPIDIDYMITE
DOULEUR PELVIENNE
VULVE MODIFICATION
APLASIE MEDULLAIRE
RISQUE VITAL
THROMBOPHLEBITE
CICATRISATION RETARD
CHUTES
CONTUSION
FRACTURE OSSEUSE
SYNDROME ACTIVATION MACROPHAGIQUE

Natures des Effets Indésirables para cliniques :
BACTERIEMIE
THROMBOCYTOPENIE
NEUTROPENIE
ANEMIE
LEUCOPENIE
LYMPHOPENIE
PANCYTOPENIE
ANEMIE HEMOLYTIQUE
HORMONE ANTIDIURETIQUE MODIFICATION
DESHYDRATATION
HYPOKALIEMIE
HYPERGLYCEMIE
HYPERKALIEMIE
HYPERCALCEMIE
HYPOCALCEMIE
HYPERNATREMIE
HYPONATREMIE
HYPOGLYCEMIE
HYPERURICEMIE
VITAMINE METABOLISME PERTURBATION
HYPOMAGNESEMIE
HYPOPHOSPHOREMIE / HYPOPHOSPHATEMIE
ALCALOSE RESPIRATOIRE
HYPOPROTIDEMIE
BILIRUBINE MODIFICATION
HEMATURIE
PROTEINURIE
LACTICO-DESHYDROGENASE MODIFICATION
ALAT MODIFICATION
ASAT MODIFICATION
PHOSPHATASE ALCALINE MODIFICATION
HYPERCREATININEMIE
HYPERUREMIE / HYPERAZOTEMIE
GAMMA GT MODIFICATION
HYPERAMYLASEMIE
ENZYMES HEPATIQUES MODIFICATION
ERYTHROBLASTOPENIE
BICARBONATE DIMINUTION
ELECTROCARDIOGRAMME MODIFICATION
PROTEINE C REACTIVE AUGMENTATION

Commentaires des Effets indésirables :
Très fréquent (> 1/10) ; fréquent (> 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (> 1/1 000 à
< 1/100) ; rare (> 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence
indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).


- Infections et infestationsxBB

Fréquent : Zona (y compris diffus & ophtalmique), Pneumonie(*), Infection(*),
Herpès(*), Infection fongique(*)
Peu Fréquent : Infections bactériennes(*), Infections virales(*), Septicémie
(incluant choc septique)(*), Bronchopneumopathie, Infection à herpès virus(*),
Méningo-encéphalopathie herpétique(#), Bactériémie (incluant staphylocoque),
Orgelet, Grippe, Cellulite, Infection liée au dispositif, Infection cutanée(*),
Infection de l'oreille(*), Infection dentaire(*)
Rare : Méningite (y compris bactérienne), Infection par le virus d'Epstein-Barr,
Herpès génital, Infection à Staphylocoque, Angine, Mastoïdite, Syndrome de
fatigue post-virale

- Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes)xBB
Peu Fréquent : Tumeur maligne
Rare : Leucémie à plasmocytes, Carcinome des cellules rénales, Masse, Mycosis
fongoïde, Tumeur bénigne

- Affections hématologiques et du système lymphatiquexBBTrès Fréquent :
Thrombocytopénie(*), Neutropénie(*), Anémie(*), Leucopénie(*)
Fréquent : Lymphopénie(*)
Peu Fréquent : Pancytopénie(*), Neutropénie fébrile, Coagulopathie(*),
Hyperleucocytose(*), Lymphadénopathie, Anémie hémolytique(#)
Rare : Coagulation intravasculaire disséminée, Syndrome d'hyperviscosité,
Anomalies plaquettaires SAI, Purpura thrombocytopénique, Anomalies
hématologiques SAI, Diathèse hémorragique, Infiltration lymphocytaire

- Affections du système immunitairexBB
Peu Fréquent : Angio-œdème#, Hypersensibilité(*)
Rare : Choc anaphylactique, Réaction médiée par le complexe immun de type III

- Affections endocriniennesxBB
Peu Fréquent : Hyperthyroïdisme(*), Sécrétion inappropriée de l'hormone
antidiurétique
Rare : Syndrome de Cushing(*), Hypothyroïdisme

- Troubles du métabolisme et de la nutritionxBB
Très Fréquent : Diminution de l'appétit
Fréquent : Déshydratation, Hypokaliémie(*), Hyponatrémie(*), Glycémie
anormale(*), Anomalie enzymatique(*)
Peu Fréquent : Syndrome de lyse tumorale, Retard staturo-pondéral(*),
Hypocalcémie(*), Hypomagnésémie(*), Hypophosphatémie(*), Hypekaliémie(*),
Hypercalcémie(*), Hypernatrémie(*), Acide urique anormal(*), Rétention hydrique,
Hypovolémie
Rare : Hypermagnésémie(*), Acidose, Déséquilibre électrolytique(*), Surcharge
hydrique, Hypochlorémie(*), Hyperchlorémie(*), Hyperphosphatémie(*), Diabète(*),
Trouble Métabolique, Carence en complexe vitaminique B, Carence en vitamine B12,
Goutte, Augmentation de l'appétit, Intolérance à l'alcool

- Affections psychiatriquesxBB
Fréquent : Troubles et altération de l'humeur(*), Troubles anxieux(*), Troubles
et altération du sommeil(*)
Peu Fréquent : Trouble mental(*), Hallucination(*), Confusion(*), Impatience
Rare : Idées suicidaires(*), Trouble psychotique(*), Trouble d'adaptation,
Délire, Diminution de la libido

- Affections du système nerveuxxBB
Très Fréquent : Neuropathies(*), Neuropathie sensitive périphérique,
Dysesthésie(*), Névralgie(*), Céphalée(*)
Fréquent : Neuropathie motrice(*), Perte de conscience (incluant syncope),
Sensation de vertige(*), Dysgueusie(*), Léthargie
Peu Fréquent : Hémorragie cérébrale(*), Hémorragie intracrânienne (y compris
sous-arachnoïdienne)(*), Tremblement, Neuropathie périphérique sensori-motrice,
Dyskinésie(*), Troubles de la coordination et de l'équilibre d'origine
cérebelleuse(*), Perte de mémoire (excluant démence)(*), Encéphalopathie(*),
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible(#), Neurotoxicité,
Pré-syncope, Névralgie post-herpétique, Troubles de l'élocution(*), Syndrome des
jambes sans repos, Migraine, Sciatique, Troubles de l'attention, Réflexes
anormaux(*), Parosmie
Rare : Œdème cérébral, Accident ischémique transitoire, Déséquilibre du système
nerveux autonome, Neuropathie autonome, Paralysie cérébrale(*), Paralysie(*),
Parésie(*), Troubles convulsifs(*), Syndrome du tronc cérébral, Trouble
cérébrovasculaire, Lésion de la racine des nerfs, Hyperactivité psychomotrice,
Compression de la moelle épinière, Trouble cognitif SAI, Dysfonctionnement
moteur, Troubles du système nerveux SAI, Radiculite, Salivation, Hypotonie

- Affections oculairesxBB
Fréquent : Gonflement oculaire(*), Vision anormale(*), Conjonctivite(*),
Sécheresse oculaire(*)
Peu Fréquent : Hémorragie oculaire(*), Infection de la paupière(*), Inflammation
oculaire(*), Hyperémie oculaire, Diplopie, Irritation oculaire(*), Douleur
oculaire, Augmentation de la sécrétion lacrymale, Ecoulement oculaire
Rare : Lésion cornéenne(*), Exophtalmie, Rétinite, Scotome, Trouble oculaire
(incluant la paupière) SAI, Dacryoadénite acquise, Photophobie, Photopsie,
Neuropathie optique(#), Différents degrés de déficience visuelle (allant jusqu'à
la cécité)(*)

- Affections de l'oreille et du labyrinthexBBFréquent : Vertige(*)
Peu Fréquent : Dysacousie (incluant acouphènes)(*), Altération de l'audition
(jusqu'à et incluant surdité), Gêne auditive(*)
Rare : Hémorragie de l'oreille, Névrite vestibulaire,
- Affection de l'oreille : SAI

- Affections cardiaquesxBB
Fréquent : Insuffisance cardiaque (y compris ventriculaire gauche et droite)(*),
Tachycardie(*)
Peu Fréquent : Tamponnade cardiaque(#), Arrêt cardiorespiratoire(*),
Fibrillation cardiaque (y compris auriculaire), Arythmie(*), Palpitations,
Angor, Péricardite (incluant épanchement péricardique)(*), Cardiomyopathie(*),
Dysfonction ventriculaire(*), Bradycardie
Rare : Flutter auriculaire, Infarctus du myocarde(*), Bloc
auriculo-ventriculaire(*), Trouble cardiovasculaire (incluant choc
cardiogénique), Torsade de pointes, Angor instable, Troubles des valves
cardiaques(*), Insuffisance des artères coronaires, Arrêt sinusal

- Affections vasculaires
Fréquent : Hypotension(*), Hypotension orthostatique, Hypertension(*)
Peu Fréquent : Accident vasculaire cérébral(#), Thrombose veineuse profonde(*),
Hémorragie(*), Thrombophlébite (y compris superficielle), Collapsus circulatoire
(incluant choc hypovolémique), Phlébite, Bouffée vasomotrice(*), Hématome (y
compris péri-rénale)(*), Insuffisance circulatoire périphérique(*), Vascularite,
Pâleur
Rare : Embolie périphérique, Lymphoedème, Erythromelalgie, Vasodilatation,
Dyschromie veineuse, Insuffisance veineuse

- Affections respiratoires, thoraciques et médiastinalesxBB
Fréquent : Dyspnée(*), Epistaxis, Infection des voies respiratoires
supérieures/inférieures(*), Toux(*)
Peu Fréquent : Embolie pulmonaire, Epanchement pleural, Œdème pulmonaire (y
compris aigu), Hémorragie alvéolaire pulmonaire(#), Bronchospasme,
Broncho-pneumopathie chronique obstructive(*), Hypoxémie(*), Hypertension
pulmonaire, Congestion du tractus respiratoire(*), Hypoxie, Pleurésie(*),
Fibrose pulmonaire, Hoquet, Rhinorrhée, Dysphonie, Respiration sifflante
Rare : Insuffisance respiratoire, Syndrome de détresse respiratoire aiguë,
Apnée, Pneumothorax, Atélectasie, Hémoptysie, Hyperventilation, Orthopnée,
Pneumonie, Alcalose respiratoire, Tachypnée, Trouble bronchique(*),
Hypocapnie(*), Pneumopathie interstitielle, Infiltration pulmonaire,
Constriction de la gorge, Gorge sèche, Augmentation des sécrétions des voies
aériennes supérieures, Irritation de la gorge

- Affections gastro-intestinalesxBB
Très Fréquent : Symptômes de nausées et vomissements(*), Diarrhées(*),
Constipation, Douleur abdominale (y compris douleur gastro-intestinale et
splénique)(*)
Fréquent : Hémorragie gastro-intestinale (y compris de la muqueuse)(*),
Dyspepsie, Stomatite(*), Distension abdominale, Douleur oropharyngée(*), Gêne
abdominale, Affection buccale(*), Flatulence
Peu Fréquent : Pancréatite (y compris chronique)(*), Hématémèse, Gonflement
labial(*), Obstruction gastro-intestinale (y compris Iléus)(*), Ulcération
orale(*), Entérite(*), Gastrite(*), Saignement gingival, Reflux
gastro-oesophagien(*), Colite (incluant colite à Clostridium difficile)(*),
Colite ischémique(#), Inflammation gastro-intestinale*, Dysphagie, Syndrome du
côlon irritable, Ascites, Oesophagite,
- Affections gastro-intestinales SAI, Langue chargée, Trouble de la motilité
gastro-intestinale(*), Trouble d'une glande salivaire(*), Vésicules
oropharyngées (*)
Rare : Pancréatite aiguë, Péritonite(*), Œdème de la langue(*), Chéilite,
Incontinence fécale, Atonie du sphincter anal, Fécalome(*), Ulcération et
perforation gastro-intestinale(*), Hypertrophie gingivale, Mégacôlon, Ecoulement
rectal, Douleur labiale, Parodontite, Fissure anale, Modification du transit
intestinal, Proctalgie, Fécès anormales

- Affections hépatobiliairesxBB
Fréquent : Anomalie des enzymes hépatiques(*)
Peu Fréquent : Hépatotoxicité (incluant trouble hépatique), Cholestase
Rare : Insuffisance hépatique, Hépatite(*), Hépatomégalie, Syndrome de
Budd-Chiari, Hépatite à cytomégalovirus, Hémorragie hépatique, Cholélithiase

- Affections de la peau et du tissu sous-cutanéxBB
Très Fréquent : Eruption cutanée(*)
Fréquent : Urticaire, Prurit(*), Erythème, Dermatite(*), Sécheresse cutanée
Peu Fréquent : Dermatose aiguë fébrile neutrophilique, Toxidermie, Nécrolyse
épidermique toxique(#), Syndrome de Stevens-Johnson(#), Troubles de la
pilosité(*), Pétéchie, Ecchymose, Lésion cutanée, Purpura, Masse cutanée(*),
Psoriasis, Syndrome d'érythrodyesthésie palmo-plantaire, Hyperhidrose, Sueurs
nocturnes, Ulcère de décubitus(#), Acné(*), Ampoule(*), Sueurs froides, Troubles
de la pigmentation(*), Troubles des ongles
Rare : Erythème multiforme, Réaction cutanée, Infiltration lymphocytaire de
Jessner, Hémorragie sous-cutanée, Livedo réticulaire, Induration cutanée,
Papule, Réaction de photosensibilisation, Séborrhée, Troubles cutanés SAI,
Ulcère cutané

- Affections musculo-squelettiques et systémiquesxBBTrès Fréquent : Douleur
musculo-squelettique(*)
Fréquent : Spasmes musculaires(*), Douleur aux extrémités, Faiblesse musculaire
Peu Fréquent : Contractions fasciculaires, Gonflement articulaire, Arthrite(*),
Raideur articulaire, Myopathies(*), Sensation de lourdeur
Rare : Rhabdomyolyse, Syndrome de l'articulation temporo-mandibulaire, Fistule,
Epanchement articulaire, Douleur dans la machoîre, Troubles osseux, Infections
et inflammations musculo-squelettiques et systémiques(*), Kyste synovial

- Affections du rein et des voies urinaires
Fréquent : Atteinte rénale(*), Insuffisance rénale chronique(*)
Peu Fréquent : Insuffisance rénale aiguë, Infection des voies urinaires(*),
Hématurie(*), Rétention urinaire, Trouble de la miction(*), Protéinurie,
Azotémie, Oligurie(*), Pollakiurie
Rare : Signes et symptômes des voies urinaires(*), Irritation vésicale

- Affections des organes de reproduction et du seinxBBPeu Fréquent : Hemorragie
vaginale, Douleur génitale(*), Dysfonctionnement érectile, Trouble
testiculaire(*)
Rare : Prostatite, Affections des seins chez la femme, Sensibilité épididymaire,
Epididymite, Douleur pelvienne, Ulcération vulvaire

- Affections congénitales, familiales et génétiquesxBBRare : Aplasie,
Malformation gastro-intestinale, Ichtyose

- Troubles généraux etanomalies au site d'administration

Très Fréquent : Pyrexie(*), Fatigue, Asthénie
Fréquent : Œdème (y compris périphérique), Frissons, Douleur(*), Réaction au
point d'injection(*), Affection des muqueuses(*), Malaise(*)
Peu Fréquent : Décès (y compris soudain), Altération de l'état général(*), Œdème
du visage(*), Douleur thoracique, Troubles de la démarche, Sensation de froid,
Extravasation(*), Complication liée au cathéter(*), Modification de la soif(*),
Phlébite au point d'injection(*), Gêne thoracique, Sensation de changement de la
température corporelle(*), Douleur au point d'injection(*),
Rare : Hémorragie au point d'injection(*), Hernie (y compris hiatale)(*), Retard
à la cicatrisation(*), Inflammation, Sensibilité au toucher, Ulcère,
Irritabilité, Douleur thoracique non cardiaque, Douleur au niveau du cathéter,
Sensation de corps étranger

- InvestigationsxBB
Fréquent : Perte de poids
Peu Fréquent : Hyperbilirubinémie(*), Gaz du sang anormaux(*), Analyses des
protéines anormales(*), Prise de poids, Test sanguins anormaux(*), Augmentation
de la protéine C réactive
Rare : Anomalie à l'électrocardiogramme (incluant prolongation du QT)(*), INR
(International normalised ratio) anormal(*), Diminution du pH gastrique,
Augmentation de l'aggrégation plaquettaire, Augmentation de la troponine I,
Identification et sérologie virale*, Analyse urinaire anormale(*)

- Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
Peu Fréquent : Chute, Contusion, Brûlures
Rare : Réaction transfusionelle, Fractures(*), Frissons(*), Lésion faciale,
Lésion articulaire(*), Lacération, Douleur liée à la procédure, Lésions
radiques(*)

- Actes médicaux et chirurgicauxxBB
Rare : Activation des macrophages

SAI=Sans autre indication

(*) regroupement de plus d'un « preferred term » MedDRA

(#) Effet rapporté après commercialisation


* Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du
médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport
bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet
indésirable suspecté via le système national de déclaration – voir Annexe V.

CONDUITE A TENIR

Le traitement devra être interrompu lorsque le taux de plaquettes est < 25 000/

Moments de survenue :
AU COURS DU TRAITEMENT