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Fiche effets indésirables à dose thérapeutique

Code CIP:3400935137340
Présentation:PRIORIX PDR ET SOL INJ
Nature Effet indésirable:ORCHITE

Date de mise à jour :  29/11/2012

Type :  Effet Classe

Natures des Effets Indésirables cliniques :
REACTION ALLERGIQUE
RHINITE
PHARYNGITE
INFECTION DES VOIES RESPIRATOIRES
INFECTION VIRALE
MENINGITE ASEPTIQUE
EPIDIDYMITE
ORCHITE
OTITE
PAROTIDITE
ENCEPHALITE
LYMPHADENOPATHIE
REACTION ANAPHYLACTOIDE
OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
OEDEME FACIAL
OEDEME PERIPHERIQUE
IRRITABILITE
CONVULSION
ATAXIE
VERTIGE / ETOURDISSEMENT
ENCEPHALOPATHIE
GUILLAIN BARRE SYNDROME
CEPHALEE
PARALYSIE
NEVRITE OPTIQUE
PARESTHESIE
NEVRITE
NEUROPATHIE PERIPHERIQUE
SYNCOPE
CONJONCTIVITE
RETINITE
HYPOACOUSIE / SURDITE
RHINORRHEE
BRONCHOSPASME / ASTHME
TOUX
PNEUMONIE
PNEUMOPATHIE
DIARRHEE
NAUSEE VOMISSEMENT
ERUPTION CUTANEE
URTICAIRE
PURPURA
INDURATION
STEVENS JOHNSON SYNDROME
PRURIT
ARTHRITE
ARTHRALGIE
MYALGIE
FIEVRE
ERYTHEME
REACTION LOCALE AU POINT D'INJECTION
MALAISE / LIPOTHYMIE
VASCULARITE
DOULEUR LOCALE AU POINT D'INJECTION
OEDEME LOCAL AU POINT D'INJECTION
ANAPHYLAXIE
GORGE IRRITATION
ECCHYMOSES
PANNICULITE
BRULURE LOCALE
ADENOPATHIE

Natures des Effets Indésirables para cliniques :
THROMBOCYTOPENIE

Commentaires des Effets indésirables :
Très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1 000, <
1/100) fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données
disponibles)

- Infections et infestations
Peu fréquent : Rhino-pharyngite, infection respiratoire haute ou infection
virale
Fréquence indéterminée : Méningite aseptique, rougeole atypique, épididymite,
orchite, otite moyenne, parotidite, rhinite, Panencéphalite subaiguë sclérosante

- Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
Fréquence indéterminée : Lymphadénopathie régionale, thrombocytopénie

- Troubles du système immunitaire
Rare : adénopathie
Fréquence indéterminée : Réaction anaphylactoïde, anaphylaxie et phénomènes liés
tels que œdème angioneurotique, œdème facial et œdème périphérique

- Troubles psychiatriques
Fréquence indéterminée : Irritabilité

- Troubles du système nerveux
Fréquence indéterminée : Convulsions apyrétiques ou crises convulsives, ataxie,
sensations vertigineuses, encéphalite, encéphalopathie, convulsion fébrile (chez
les enfants), syndrome de Guillain-Barré, céphalées, encéphalite
post-rougeoleuse à inclusion, paralysie oculaire, névrite, optique, paresthésie,
polynévrite, polyneuropathie, névrite rétrobulbaire, syncope

- Troubles oculaires
Fréquence indéterminée : Conjonctivite, rétinite

- Troubles de l'oreille et du conduit auditif
Fréquence indéterminée : Surdité de perception

- Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Peu fréquent : Rhinorrhée
Fréquence indéterminée : Spasme bronchique, toux, pneumonie, pneumopathie, mal
de gorge

- Troubles gastro-intestinauxxBBxBB
Peu fréquent : Diarrhées ou vomissements
Fréquence indéterminée : NauséesxBB

- Troubles cutanés et des tissus sous-cutanésxBBxBB
Fréquent : Eruption morbilliforme ou autre éruption
Peu fréquent : Urticaire
Fréquence indéterminée : Panniculite, purpura, induration cutanée, syndrome de
Stevens-Johnson, pruritxBB

- Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des osxBBxBB
Fréquence indéterminée : Arthrite et/ou arthralgie (habituellement transitoire
etrarement chronique), myalgie

- Troubles généraux et anomalies liés au site d'administrationxBBxBB
Très fréquent : Fièvre (38.5°C ou plus), érythème au site d'injection, douleur
au site d'injection et œdème au site d'injection
Fréquent : Ecchymose au site d'injection
Peu fréquent : Eruption au site d'injection
Fréquence indéterminée : Réactions au site d'injection (brûlure et/ou sensation
de piqûre de courte durée), fièvre (38.5°C ou plus), malaise, papillite, œdème
périphérique, gonflement, sensibilité, vésicules au site d'injection,
tuméfaction et érythème au site d'injection xBB

- Troubles vasculairesxBBxBB
Fréquence indéterminée : Vascularite