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Fiche effets indésirables à dose thérapeutique

Code CIP:3400933227388
Présentation:NIFEDIPINE RTP 10MG CAPSULE
Nature Effet indésirable:HYPOSMIE / ANOSMIE

Date de mise à jour :  23/07/2013

Type :  Effet Classe

Natures des Effets Indésirables cliniques :
DYSGUEUSIE
HYPOSMIE / ANOSMIE

Commentaires des Effets indésirables :
TRANSITOIRE(S)

* Amlodipine

On observe plus rarement :
- effets digestifs : Dysgueusie


* Amlodipine + atorvastatine

La tolérance de ce médicament a été évaluée au cours d'études en double aveugle,
contrôlées versus placebo chez 1092 patients traités pour une hypertension et
une dyslipidémie concomitantes. Au cours des essais cliniques avec ce
médicament, aucun événement indésirable particulier propre à cette association
n'a été observé. Les événements indésirables se sont limités à ceux rapportés
antérieurement pour l'amlodipine et/ou l'atorvastatine

Au cours d'essais cliniques contrôlés, l'arrêt de traitement en raison
d'événements indésirables cliniques ou d'anomalies biologiques a été observé
chez 5,1% des patients traités avec l'amlodipine et l'atorvastatine contre 4,0%
des patients prenant un placebo.

Les événements indésirables ci-dessous, listés selon la classification MedDRA
par système-organe et par ordre de fréquences, concernent l'amlodipine et
l'atorvastatine individuellement.

Très fréquents : > ou = 1/10, fréquents : > ou = 1/100 et < 1/10, peu fréquents
: > ou = 1/1000 et <1/100, rares : =1/10 000 et < 1/1000, très rares : < 1/10
000.

- Affections gastro-intestinales

. Modification du goût : Peu fréquents


* Amlodipine + Valsartan (EXFORGE)

Aucune information recensée dans le RCP.

* Nicardipine

Aucune information recensée dans le RCP.


* Nifedipine

Aucune information recensée dans le RCP.


Moments de survenue :
EN DEBUT DE TRAITEMENT
OU
AU COURS DU TRAITEMENT

Le délai d'apparition de ces effets indésirables est variable (au bout de
quelques jours ou de quelques mois).


Conduite à tenir :
N'IMPOSE PAS L'ARRET DU TRAITEMENT
OU
CHANGER DE TRAITEMENT

Ils disparaissent très rapidement après l'arrêt du traitement avec la nifédipine
(au bout de 24 heures).