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Fiche effets indésirables à dose thérapeutique

Code CIP:3400938260830
Présentation:MACUGEN 0,3MG SOL INJ SRG 1ML
Nature Effet indésirable:PHOTOPSIE / PHOSPHENE

Date de mise à jour :  25/08/2017

Type :  Effet Classe

Natures des Effets Indésirables cliniques :
DECOLLEMENT RETINIEN
HEMORRAGIE RETINIENNE
ENDOPHTALMIE
HEMORRAGIE OCULAIRE
CAUCHEMAR
DEPRESSION
CEPHALEE
INFLAMMATION CHAMBRE ANTERIEURE OEIL
DOULEUR OCULAIRE
HYPERTENSION INTRAOCULAIRE
CORNEE OPACITE
SENSATION CORPS ETRANGER
GENE OCULAIRE
CATARACTE
HYPEREMIE OCULAIRE
OEDEME RETINIEN
CORNEE MODIFICATION
SECHERESSE OCULAIRE
LARMOIEMENT
IRRITATION OCULAIRE
OEDEME PALPEBRAL
MYDRIASE
HEMATOME
PHOTOPHOBIE
PHOTOPSIE / PHOSPHENE
VISION FLOUE
ACUITE VISUELLE MODIFICATION
VISION ALTERATION
ASTHENOPIE
BLEPHARITE
CONJONCTIVITE
CORNEE DEPOT
KERATITE
CORNEE EROSION / AMINCISSEMENT CORNEE
BLEPHAROPTOSE / PTOSIS
LESION RETINIENNE
KYSTE CONJONCTIVAL
HYPOTENSION INTRAOCULAIRE
REACTION LOCALE AU POINT D'INJECTION
PHLYCTENE / VESICULE
PAUPIERE IRRITATION
TROUBLES OCULAIRES
IRIS ATTEINTE
ICTERE
UVEITE
IRITIS
EXCAVATION DU NERF OPTIQUE
PUPILLE ATTEINTE
OCCLUSION VASCULAIRE RETINE
CORPS VITRE ATTEINTE
HYPOACOUSIE / SURDITE
MENIERE MALADIE
VERTIGE / ETOURDISSEMENT
PALPITATIONS
HYPERTENSION ARTERIELLE
ANEVRISME AORTIQUE
RHINORRHEE
RHINITE
PHARYNGITE
NAUSEE VOMISSEMENT
DYSPEPSIE
DERMATITE
ECZEMA
CHEVEUX ALTERATION
ERUPTION CUTANEE
PRURIT
SUEURS NOCTURNES
OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
DORSALGIE
ASTHENIE
FRISSON
SENSIBILISATION
DOULEUR
SYNDROME GRIPPAL
REACTION ANAPHYLACTIQUE

Natures des Effets Indésirables para cliniques :
GAMMA GT MODIFICATION

Commentaires des Effets indésirables :
- Très fréquent (≥1/10) : inflammation de la chambre antérieure, douleur
oculaire,
augmentation de la pression intraoculaire, kératite ponctuée, corps flottants et
opacité du corps vitré.
- Fréquent (de >1/100 à <1/10) : ; céphalées, sensations anormales dans l'oeil,
cataracte, hémorragie conjonctivale, hyperhémie conjonctivale, œdème
conjonctival, conjonctivite, dystrophie de la cornée, atteinte de l'épithélium
cornéen, affection de l'épithélium cornéen, oedème cornéen, sécheresse oculaire,
endophtalmie,
écoulement oculaire, inflammation oculaire, irritation oculaire, prurit
oculaire, rougeur oculaire, gonflement de l'oeil, oedème de la paupière,
sécrétion lacrymale accrue, dégénérescence maculaire, mydriase, gêne oculaire,
hypertension oculaire, hématome périorbital, photophobie, photopsie, hémorragie
rétinienne, vision floue, baisse d'acuité visuelle, trouble visuel, décollement
du corps vitré et affection du corps vitré, rhinorrhée.
- Peu fréquent (de ≥1/1 000 à <1/100) : cauchemar, dépression, asthénopie,
blépharite, conjonctivite allergique, dépôts cornéens, hémorragie oculaire,
prurit des paupières, kératite, hémorragie du corps vitré, altération des
réflexes pupillaires,
abrasion de la cornée, exsudats rétiniens, ptose de la paupière, cicatrice
rétinienne, chalazion, érosion cornéenne, baisse de la pression intraoculaire,
réaction au site
d'injection, vésicules au site d'injection, décollement de la rétine, affection
de la cornée, occlusion de l'artère rétinienne, déchirure rétinienne, ectropion,
trouble du mouvement oculaire, irritation de la paupière, hyphéma, affection de
la pupille, affection de l'iris, ictère oculaire, uvéite antérieure, dépôt
oculaire, iritis, excavation du nerf optique, déformation pupillaire, occlusion
de la veine rétinienne et prolapsus du corps vitré, surdité, aggravation de la
maladie de Ménière, vertiges, palpitations, hypertension, anévrisme aortique,
rhinopharyngite, vomissement, dyspepsie, dermatite de contact, eczéma,
modification de la couleur des cheveux, rash, prurit, sueurs nocturnes,
dorsalgie, fatigue, frissons, sensibilité douloureuse, douleur thoracique,
syndrome grippal, élévation de l'activité des gamma-glutamyl transférases,
abrasion.
- Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données
disponibles) : réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, dont oedème de
Quincke, angio-œdème.

CONDUITE A SUIVRE :
. Risques d'hémorragie vitréenne et d'endophtalmie chez les patients dans les
deux semaines suivant l'injection : informer les patients de la necessité de
signaler tout symptôme évocateur de ces conditions.


Moments de survenue :
AU COURS DU TRAITEMENT