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Fiche effets indésirables à dose thérapeutique

Code CIP:3400933824792
Présentation:MENOREST 37,5 MICROG/24H DISP
Nature Effet indésirable:ANXIETE

Date de mise à jour :  20/10/2015

Type :  Effet Classe

Natures des Effets Indésirables cliniques :
IRRITABILITE
NERVOSITE
DEPRESSION
HUMEUR TROUBLE
LIBIDO TROUBLE
SOMNOLENCE
INSOMNIE
ANXIETE
SOMMEIL TROUBLE
VERTIGE / ETOURDISSEMENT
HYPERKINESIE

Commentaires des Effets indésirables :
MINEUR(S)

* Estradiol transdermique (CLIMARA, DERMESTRIL, FEMSEPT)

Les effets indésirables suivants ont été observés lors d'un traitement hormonal
substitutif de la ménopause (études cliniques).
- Affections psychiatriques

. Peu fréquent : Dépression, troubles de l'humeur.


* Estradiol transdermique (THAISSEPT)

Au cours des essais cliniques, environ 10 à 17% des patientes traitées par ce
médicament ont présenté de effets indésirables systémiques légers et
transitoires.

Les données ci-dessous présentent les effets indésirables observés avec ce
médicament et d'autres traitements hormonaux substitutifs contenant du 17 bêta
estradiol :

- Affections psychiatriques

. Effets indésirables fréquents (>1/100, <1/10) : Dépression.

-Affections du système nerveux central

. Effets indésribles fréquents (>1/100, <1/10) :
Irritabilité.

. Effets indésirables rares (>1/10000, <1/1000) :
Modification de la libido.


* Estradiol transdermique (ESTRADERM TTS)

Les effets indésirables observés pendant un traitement hormonal substitutif de
la ménopause sont rapportés ci-dessous :

Affections psychiatriques
Peu fréquent : Dépression, troubles de l'humeur
Rare : Modification de la libido


* Estradiol transdermique (ESTRADIOL G GAM)

Les effets indésirables pouvant survenir au cours du traitement par ce
médicament sont les suivants

- Psychiatrique
fréquents (> 1/100 < 1/10) : Nervosité, syndromes dépressifs


* Estradiol transdermique (ESTRAPATCH)

Les effets indésirables rapportés au cours du traitement par ce médicament ou
tout autre traitement à base d'estradiol sont les suivants :

- Affections psychiatriques
. fréquents (> 1/100 < 1/10) : nervosité, syndromes dépressifs.


* Estradiol transdermique (OESCLIM)

Les données suivantes mentionnent l'incidence des effets indésirables observés
pendant les essais cliniques.
Système nerveux :
- Effets indésirables peu fréquents > 1/1000 ; < ou = à 1/100 : labilité
émotionnelle, nervosité, dépression, somnolence, insomnie,- Effets indésirables
rares > 1/10000 ; < ou = à 1/1000 : anxiété, irritabilité, hyperkinésie,
troubles du sommeil, étourdissements, vertiges, diminution de la libido.


* Estradiol transdermique (THAIS)

Les effets indésirables suivants sont fréquents mais mineurs n'empêchant pas
habituellement la poursuite du traitement, conduisant à l'adaptation de la
posologie en fonction des signes de surdosage ou de sous-dosage :
- signes d'hyperestrogénie : irritabilité.


* Estradiol transdermique (VIVELLEDOT)

Les effets indésirables suivants ont été associés aux traitements par ce
médicament ou par des estrogènes en général.

- Psychiatrique :

. Fréquent (> 1/100 à < 1/10) : dépression

- Système nerveux central :

. Fréquent (> 1/100 à < 1/10) : troubles de l'humeur, insomnie, nervosité

. Peu fréquent (> 1/1000 à < 1/100) : vertiges

- Divers :

. Rare (> 1/10000 à < 1/1000) : modifications de la libido


Moments de survenue :
AU COURS DU TRAITEMENT

Conduite à tenir :
EFFECTUER UNE SURVEILLANCE CLINIQUE
EVALUER LE RAPPORT BENEFICE/RISQUE