Les effets indésirables suivants ont été observés lors d'un traitement hormonal substitutif de la ménopause (études cliniques).
- Affections psychiatriques
. Peu fréquent : Dépression, troubles de l'humeur.
* Estradiol transdermique (THAISSEPT)
Au cours des essais cliniques, environ 10 à 17% des patientes traitées par ce médicament ont présenté de effets indésirables systémiques légers et transitoires.
Les données ci-dessous présentent les effets indésirables observés avec ce médicament et d'autres traitements hormonaux substitutifs contenant du 17 bêta estradiol :
Les données suivantes mentionnent l'incidence des effets indésirables observés pendant les essais cliniques.
Système nerveux :
- Effets indésirables peu fréquents > 1/1000 ; < ou = à 1/100 : labilité émotionnelle, nervosité, dépression, somnolence, insomnie,- Effets indésirables rares > 1/10000 ; < ou = à 1/1000 : anxiété, irritabilité, hyperkinésie, troubles du sommeil, étourdissements, vertiges, diminution de la libido.
* Estradiol transdermique (THAIS)
Les effets indésirables suivants sont fréquents mais mineurs n'empêchant pas habituellement la poursuite du traitement, conduisant à l'adaptation de la posologie en fonction des signes de surdosage ou de sous-dosage :
- signes d'hyperestrogénie : irritabilité.
* Estradiol transdermique (VIVELLEDOT)
Les effets indésirables suivants ont été associés aux traitements par ce médicament ou par des estrogènes en général.
- Psychiatrique :
. Fréquent (> 1/100 à < 1/10) : dépression
- Système nerveux central :
. Fréquent (> 1/100 à < 1/10) : troubles de l'humeur, insomnie, nervosité
. Peu fréquent (> 1/1000 à < 1/100) : vertiges
- Divers :
. Rare (> 1/10000 à < 1/1000) : modifications de la libido
