Les effets indésirables suivants sont rapportés lors de l'administration d'un traitement estro-progestatif (effet de classe) :
- probable démence (Cf. rubriques "Contre-indications", "Mises en garde et précautions d'emploi").
* Estradiol + gestodène (AVADENE 1MG/0,025MG CPR)
Les fréquences des effets indésirables (par système organe selon MedDRA (MedDRA CSO)) sont basées sur les données d'études cliniques. Ces effets indésirables sont issus des 10 études cliniques de phase III (n = 1542 femmes exposées) et considérés comme pouvant être liés à ce médicament.
- Classification Système Organe MedRA version 9.0 : Affections psychiatriques
. Fréquent (>1/100, <1/10) : Nervosité, dépression
Le terme MedRA le plus approprié est utilisé pour décrire un effet, ses synonymes et les affections associées.
Les effets indésirables suivants sont rapportés lors de l'administration d'un traitement estro-progestatif (effets de classe) :
probable démence (cf. rubrique Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi).
Moments de survenue :
AU COURS DU TRAITEMENT
Conduite à tenir :
EVALUER LE RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Le THS ne doit pas être prescrit de manière systématique. Il doit être décidé au cas par cas en fonction du rapport individuel Bénéfice/risque et il nécessite d'être régulièrement réévalué au moins une fois par an.
Ref : AFSSaPS - Communiqué de presse - 26 Mai 2003.
