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Fiche effets indésirables à dose thérapeutique

Code CIP:3400933824792
Présentation:MENOREST 37,5 MICROG/24H DISP
Nature Effet indésirable:DEMENCE

Date de mise à jour :  13/09/2016

Type :  Effet Spécialité

Natures des Effets Indésirables cliniques :
DEMENCE

Commentaires des Effets indésirables :
SEVERE(S)

* Estro-progestatif

Les effets indésirables suivants sont rapportés lors de l'administration d'un
traitement estro-progestatif (effet de classe) :

- probable démence (Cf. rubriques "Contre-indications", "Mises en garde et
précautions d'emploi").


* Estradiol + gestodène (AVADENE 1MG/0,025MG CPR)

Les fréquences des effets indésirables (par système organe selon MedDRA (MedDRA
CSO)) sont basées sur les données d'études cliniques. Ces effets indésirables
sont issus des 10 études cliniques de phase III (n = 1542 femmes exposées) et
considérés comme pouvant être liés à ce médicament.

- Classification Système Organe MedRA version 9.0 : Affections psychiatriques
. Fréquent (>1/100, <1/10) : Nervosité, dépression

Le terme MedRA le plus approprié est utilisé pour décrire un effet, ses
synonymes et les affections associées.

Les effets indésirables suivants sont rapportés lors de l'administration d'un
traitement estro-progestatif (effets de classe) :
probable démence (cf. rubrique Mises en garde spéciales et précautions
particulières d'emploi).



Moments de survenue :
AU COURS DU TRAITEMENT

Conduite à tenir :
EVALUER LE RAPPORT BENEFICE/RISQUE

Le THS ne doit pas être prescrit de manière systématique. Il doit être décidé au
cas par cas en fonction du rapport individuel Bénéfice/risque et il nécessite
d'être régulièrement réévalué au moins une fois par an.

Ref : AFSSaPS - Communiqué de presse - 26 Mai 2003.