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Fiche effets indésirables à dose thérapeutique
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| Code CIP | : | 3400958936692 |
| Présentation | : | MYLOTARG 5MG PDR INJ |
| Nature Effet indésirable | : | MALADIE VEINO-OCCLUSIVE HEPATIQUE |
| Date de mise à jour : | 20/09/2018 |
| Natures des Effets Indésirables cliniques : |
| MYELOSUPPRESSION |
| ANEMIE |
| NEUTROPENIE |
| THROMBOCYTOPENIE |
| ATTEINTE HEPATIQUE |
| MALADIE VEINO-OCCLUSIVE HEPATIQUE |
| REACTIONS A L'INJECTION / PERFUSION |
| SAIGNEMENT / HEMORRAGIE |
| HEMORRAGIE CEREBRALE |
| HEMORRAGIE DIGESTIVE |
| EPISTAXIS |
| INFECTION OPPORTUNISTE |
| SEPTICEMIE |
| NEUTROPENIE FEBRILE |
| PANCYTOPENIE |
| COAGULATION INTRAVASC. DISSEMINEE (CIVD) |
| NAUSEE VOMISSEMENT |
| DIARRHEE |
| STOMATITE |
| MELENA |
| ASCITE |
| FIEVRE |
| FRISSON |
| DEFAILLANCE MULTIVISCERALE |
| BILIRUBINE MODIFICATION |
| ASAT MODIFICATION |
| ALAT MODIFICATION |
| BILAN HEPATIQUE PERTURBATIONS |
| ICTERE |
| INSUFFISANCE HEPATIQUE |
| THROMBOSE HEPATIQUE |
| SYNDROME DE BUDD-CHIARI |
| THROMBOSE VEINEUSE |
| INFECTION A HERPES VIRUS |
| PNEUMONIE |
| INFECTION |
| SEPSIS / CHOC SEPTIQUE |
| LYSE TUMORALE SYNDROME |
| CEPHALEE |
| CHOC CARDIOGENIQUE |
| HEMORRAGIE INTRA-CRANIENNE |
| HEMATURIE |
| DYSPNEE |
| HYPOXIE |
| PETECHIES |
| ERUPTION CUTANEE |
| PRURIT |
| HYPOTENSION ARTERIELLE |
| HYPERTENSION ARTERIELLE |
Commentaires des Effets indésirables :
Les effets indésirables graves pouvant survenir avec Mylotarg comprennent :
myélosuppression (dont anémie, neutropénie et thrombocytopénie), hépatotoxicité
et maladie veino-occlusive hépatique, réactions liées à la perfusion,
hémorragies (dont hémorragie cérébrale ou intracrânienne, hémorragie
gastrointestinale, et épistaxis), et infections (souvent opportunistes, avec ou
sans septicémie).
- Affections hématologiques et du système lymphatique
. Très frequent: Thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie, anémie,
neutropénie fébrile.
. Fréquent: Pancytopénie, coagulation intravasculaire disséminée
. Peu fréquent: Myélosuppression
- Affections gastro-intestinales
. Très frequent: Nausées, vomissements, diarrhée, stomatite
. Fréquent: Méléna, ascite
- Troubles généraux et anomalies au site d'administration
. Très fréquent: Pyrexie, frissons
. Indéterminé: Défaillance polyviscérale
- Affections hépatobiliaires
. Très fréquent: Hyperbilirubinémie, élévation de l'ASAT
. Fréquent: Élévation de l'ALAT, anomalies des tests de la fonction hépatique,
maladie veino-occlusive hépatique, ictère
. Peu fréquent: Insuffisance hépatique
. Indéterminé: Thrombose des veines hépatiques, thrombose de la veine porte,
syndrome de Budd-Chiari
- Infections et infestations
. Très fréquentxBBSepticémie (y compris septicémie bactérienne, septicémie
virale, septicémie fongique et septicémie due à une infection opportuniste),
herpès, pneumonie
. Fréquent: Infection
. Indéterminé: Choc septique
- Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
. Très fréquent: Réactions liées à la perfusion
- Troubles du métabolisme et de la nutrition
. Très fréquent: Hyperglycémie
. Fréquent: Syndrome de lyse tumorale
- Affections du système nerveux
. Très fréquent: Céphalées
. Fréquent: Choc hémorragique, hémorragie cérébrale, hémorragie intracrânienne
- Affections du rein et des voies urinaires
. Fréquent: Hématurie
- Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
. Très fréquent: Épistaxis, dyspnée
. Fréquent: Hypoxie
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané
. Très fréquent: Pétéchies, éruption cutanée
. Fréquent: Prurit
- Affections vasculaires
. Très fréquent: Hypotension, hypertension, hémorragie
. Fréquent: Choc
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