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Fiche effets indésirables à dose thérapeutique

Code CIP:3400958936692
Présentation:MYLOTARG 5MG PDR INJ
Nature Effet indésirable:MALADIE VEINO-OCCLUSIVE HEPATIQUE

Date de mise à jour :  20/09/2018

Type :  Effet Classe

Natures des Effets Indésirables cliniques :
MYELOSUPPRESSION
ANEMIE
NEUTROPENIE
THROMBOCYTOPENIE
ATTEINTE HEPATIQUE
MALADIE VEINO-OCCLUSIVE HEPATIQUE
REACTIONS A L'INJECTION / PERFUSION
SAIGNEMENT / HEMORRAGIE
HEMORRAGIE CEREBRALE
HEMORRAGIE DIGESTIVE
EPISTAXIS
INFECTION OPPORTUNISTE
SEPTICEMIE
NEUTROPENIE FEBRILE
PANCYTOPENIE
COAGULATION INTRAVASC. DISSEMINEE (CIVD)
NAUSEE VOMISSEMENT
DIARRHEE
STOMATITE
MELENA
ASCITE
FIEVRE
FRISSON
DEFAILLANCE MULTIVISCERALE
BILIRUBINE MODIFICATION
ASAT MODIFICATION
ALAT MODIFICATION
BILAN HEPATIQUE PERTURBATIONS
ICTERE
INSUFFISANCE HEPATIQUE
THROMBOSE HEPATIQUE
SYNDROME DE BUDD-CHIARI
THROMBOSE VEINEUSE
INFECTION A HERPES VIRUS
PNEUMONIE
INFECTION
SEPSIS / CHOC SEPTIQUE
LYSE TUMORALE SYNDROME
CEPHALEE
CHOC CARDIOGENIQUE
HEMORRAGIE INTRA-CRANIENNE
HEMATURIE
DYSPNEE
HYPOXIE
PETECHIES
ERUPTION CUTANEE
PRURIT
HYPOTENSION ARTERIELLE
HYPERTENSION ARTERIELLE

Commentaires des Effets indésirables :
Les effets indésirables graves pouvant survenir avec Mylotarg comprennent :
myélosuppression (dont anémie, neutropénie et thrombocytopénie), hépatotoxicité
et maladie veino-occlusive hépatique, réactions liées à la perfusion,
hémorragies (dont hémorragie cérébrale ou intracrânienne, hémorragie
gastrointestinale, et épistaxis), et infections (souvent opportunistes, avec ou
sans septicémie).

- Affections hématologiques et du système lymphatique
. Très frequent: Thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie, anémie,
neutropénie fébrile.
. Fréquent: Pancytopénie, coagulation intravasculaire disséminée
. Peu fréquent: Myélosuppression

- Affections gastro-intestinales
. Très frequent: Nausées, vomissements, diarrhée, stomatite
. Fréquent: Méléna, ascite

- Troubles généraux et anomalies au site d'administration
. Très fréquent: Pyrexie, frissons
. Indéterminé: Défaillance polyviscérale

- Affections hépatobiliaires
. Très fréquent: Hyperbilirubinémie, élévation de l'ASAT
. Fréquent: Élévation de l'ALAT, anomalies des tests de la fonction hépatique,
maladie veino-occlusive hépatique, ictère
. Peu fréquent: Insuffisance hépatique
. Indéterminé: Thrombose des veines hépatiques, thrombose de la veine porte,
syndrome de Budd-Chiari

- Infections et infestations
. Très fréquentxBBSepticémie (y compris septicémie bactérienne, septicémie
virale, septicémie fongique et septicémie due à une infection opportuniste),
herpès, pneumonie
. Fréquent: Infection
. Indéterminé: Choc septique

- Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
. Très fréquent: Réactions liées à la perfusion

- Troubles du métabolisme et de la nutrition
. Très fréquent: Hyperglycémie
. Fréquent: Syndrome de lyse tumorale

- Affections du système nerveux
. Très fréquent: Céphalées
. Fréquent: Choc hémorragique, hémorragie cérébrale, hémorragie intracrânienne

- Affections du rein et des voies urinaires
. Fréquent: Hématurie

- Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
. Très fréquent: Épistaxis, dyspnée
. Fréquent: Hypoxie

- Affections de la peau et du tissu sous-cutané
. Très fréquent: Pétéchies, éruption cutanée
. Fréquent: Prurit

- Affections vasculaires
. Très fréquent: Hypotension, hypertension, hémorragie
. Fréquent: Choc