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Fiche effets indésirables à dose thérapeutique
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Code CIP | : | 3400958936692 |
Présentation | : | MYLOTARG 5MG PDR INJ |
Nature Effet indésirable | : | MALADIE VEINO-OCCLUSIVE HEPATIQUE |
Date de mise à jour : | 20/09/2018 |
Natures des Effets Indésirables cliniques : |
MYELOSUPPRESSION |
ANEMIE |
NEUTROPENIE |
THROMBOCYTOPENIE |
ATTEINTE HEPATIQUE |
MALADIE VEINO-OCCLUSIVE HEPATIQUE |
REACTIONS A L'INJECTION / PERFUSION |
SAIGNEMENT / HEMORRAGIE |
HEMORRAGIE CEREBRALE |
HEMORRAGIE DIGESTIVE |
EPISTAXIS |
INFECTION OPPORTUNISTE |
SEPTICEMIE |
NEUTROPENIE FEBRILE |
PANCYTOPENIE |
COAGULATION INTRAVASC. DISSEMINEE (CIVD) |
NAUSEE VOMISSEMENT |
DIARRHEE |
STOMATITE |
MELENA |
ASCITE |
FIEVRE |
FRISSON |
DEFAILLANCE MULTIVISCERALE |
BILIRUBINE MODIFICATION |
ASAT MODIFICATION |
ALAT MODIFICATION |
BILAN HEPATIQUE PERTURBATIONS |
ICTERE |
INSUFFISANCE HEPATIQUE |
THROMBOSE HEPATIQUE |
SYNDROME DE BUDD-CHIARI |
THROMBOSE VEINEUSE |
INFECTION A HERPES VIRUS |
PNEUMONIE |
INFECTION |
SEPSIS / CHOC SEPTIQUE |
LYSE TUMORALE SYNDROME |
CEPHALEE |
CHOC CARDIOGENIQUE |
HEMORRAGIE INTRA-CRANIENNE |
HEMATURIE |
DYSPNEE |
HYPOXIE |
PETECHIES |
ERUPTION CUTANEE |
PRURIT |
HYPOTENSION ARTERIELLE |
HYPERTENSION ARTERIELLE |
Commentaires des Effets indésirables :
Les effets indésirables graves pouvant survenir avec Mylotarg comprennent : myélosuppression (dont anémie, neutropénie et thrombocytopénie), hépatotoxicité et maladie veino-occlusive hépatique, réactions liées à la perfusion, hémorragies (dont hémorragie cérébrale ou intracrânienne, hémorragie gastrointestinale, et épistaxis), et infections (souvent opportunistes, avec ou sans septicémie).
- Affections hématologiques et du système lymphatique
. Très frequent: Thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie, anémie, neutropénie fébrile.
. Fréquent: Pancytopénie, coagulation intravasculaire disséminée
. Peu fréquent: Myélosuppression
- Affections gastro-intestinales
. Très frequent: Nausées, vomissements, diarrhée, stomatite
. Fréquent: Méléna, ascite
- Troubles généraux et anomalies au site d'administration
. Très fréquent: Pyrexie, frissons
. Indéterminé: Défaillance polyviscérale
- Affections hépatobiliaires
. Très fréquent: Hyperbilirubinémie, élévation de l'ASAT
. Fréquent: Élévation de l'ALAT, anomalies des tests de la fonction hépatique, maladie veino-occlusive hépatique, ictère
. Peu fréquent: Insuffisance hépatique
. Indéterminé: Thrombose des veines hépatiques, thrombose de la veine porte, syndrome de Budd-Chiari
- Infections et infestations
. Très fréquentxBBSepticémie (y compris septicémie bactérienne, septicémie virale, septicémie fongique et septicémie due à une infection opportuniste), herpès, pneumonie
. Fréquent: Infection
. Indéterminé: Choc septique
- Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
. Très fréquent: Réactions liées à la perfusion
- Troubles du métabolisme et de la nutrition
. Très fréquent: Hyperglycémie
. Fréquent: Syndrome de lyse tumorale
- Affections du système nerveux
. Très fréquent: Céphalées
. Fréquent: Choc hémorragique, hémorragie cérébrale, hémorragie intracrânienne
- Affections du rein et des voies urinaires
. Fréquent: Hématurie
- Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
. Très fréquent: Épistaxis, dyspnée
. Fréquent: Hypoxie
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané
. Très fréquent: Pétéchies, éruption cutanée
. Fréquent: Prurit
- Affections vasculaires
. Très fréquent: Hypotension, hypertension, hémorragie
. Fréquent: Choc
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