Les effets indésirables suivants sont rapportés lors de l'administration d'un traitement estro-progestatif (effets de classe) :
- affections biliaires.
Les effets indésirables suivants ont été observés lors d'un traitement hormonal substitutif de la ménopause (études cliniques).
- Affections hépatobiliaires
Rare : Anomalie des tests de la fonction hépatique.
* Estradiol transdermique (THAISSEPT)
Au cours des essais cliniques, environ 10 à 17% des patientes traitées par ce médicament ont présenté de effets indésirables systémiques légers et transitoires.
Les données ci-dessous présentent les effets indésirables observés avec ce médicament et d'autres traitements hormonaux substitutifs contenant du 17 bêta estradiol :
- Affections hépatobiliaires
. Effets indésirables peu fréquents (>1/1000, <1/100) :
Tests fonctionnels hépatiques perturbés ou anormaux.
* Estradiol transdermique (ESTRADERM TTS)
Les effets indésirables observés pendant un traitement hormonal substitutif de la ménopause sont rapportés ci-dessous :
AFFECTIONS HEPATOBILIAIRES
Rare : Anomalie des tests de la fonction hépatique
* Estradiol transdermique (ESTRADIOL G GAM)
Les effets indésirables pouvant survenir au cours du traitement par ce médicament sont les suivants :
- Hépatobiliaire
peu fréquents (> 1/1000 , < 1/100) : Lithiase de la voie biliaire, tests anormaux de la fonction hépatique.
* Estradiol transdermique (ESTRAPATCH)
Les effets indésirables rapportés au cours du traitement par ce médicament ou tout autre traitement à base d'estradiol sont les suivants :
- Affections hépato-biliaires
peu fréquents (> 1/1000 < 1/100) : lithiase de la voie biliaire, anomalie des tests de la fonction hépatique.
* Estradiol transdermique (OESCLIM)
Les données suivantes mentionnent l'incidence des effets indésirables observés pendant les essais cliniques.
- Effets indésirables rares > 1/10000 ; < ou = à 1/1000 : douleurs biliaires, perturbation du bilan hépatique
* Estradiol transdermique (VIVELLEDOT)
Les effets indésirables suivants ont été associés aux traitements par ce médicament ou par des estrogènes en général.
- Système gastro-intestinal :
. Rare (> 1/10000 à < 1/1000) : calculs biliaires
- Résultats d'analyse de laboratoire :
. Peu fréquent (> 1/1000 à < 1/100) : augmentation des transaminases.
Autres circonstances favorisantes :
ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
TABAGISME
EFFET DOSE DEPENDANT
Moments de survenue :
AU COURS DU TRAITEMENT
Conduite à tenir :
ARRETER LE TRAITEMENT
EFFECTUER UNE SURVEILLANCE CLINIQUE
EFFECTUER UNE SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
FAIRE UN TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE
La survenue de symptômes pouvant faire craindre l'imminence d'une complication impose l'arrêt du traitement estrogénique. Une surveillance biologique est nécessaire avant le début du traitement par oestrogène et périodiquement en cours de traitement.
Un adénome hépatique peut donner lieu à des accidents hémorragiques intra-abdominaux.
