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Fiche effets indésirables à dose thérapeutique

Code CIP:3400936895225
Présentation:ORALAIR 300IR CPR SUBLINGUAL
Nature Effet indésirable:PRURIT ORAL

Date de mise à jour :  16/07/2014

Type :  Effet Spécialité

Natures des Effets Indésirables cliniques :
ERUPTION CUTANEE
DEPRESSION RESPIRATOIRE
HYPOTENSION ARTERIELLE
RHINITE
PHARYNGITE
INFECTION A HERPES VIRUS
OTITE
LYMPHADENOPATHIE
REACTION ALLERGIQUE
DEPRESSION
CEPHALEE
DYSGUEUSIE
SOMNOLENCE
VERTIGE / ETOURDISSEMENT
ANXIETE
PRURIT OCULAIRE
CONJONCTIVITE
LARMOIEMENT
OEDEME
SECHERESSE OCULAIRE
PRURIT
OREILLE TROUBLE
GORGE IRRITATION
BRONCHOSPASME / ASTHME
CONGESTION NASALE
ETERNUEMENTS
RHINORRHEE
TOUX
LARYNGITE
DYSPNEE
DYSPHONIE
TROUBLES OROPHARYNGES
HYPOESTHESIE
DOULEUR ABDOMINALE
DIARRHEE
NAUSEE VOMISSEMENT
OEDEME DE LA MUQUEUSE BUCCALE
PARESTHESIE
DYSPEPSIE
STOMATITE
GLOSSODYNIE
SECHERESSE BUCCALE
GINGIVITE
CHEILITE
GASTRITE
GLOSSITE
GLANDE SALIVAIRE HYPERTROPHIE
ULCERATION BUCCALE
OESOPHAGITE
ERUCTATION
URTICAIRE
DERMATITE
OEDEME DE QUINCKE / ANGIOEDEME
ACNE
OEDEME FACIAL
DOULEUR / OPPRESSION THORACIQUE
ASTHENIE
EOSINOPHILIE
ROUGEUR OCULAIRE
OEDEME OCULAIRE
PRURIT DE L'OREILLE
DOULEUR OROPHARYNGEE
OEDEME LARYNGE
PRURIT ORAL
PRURIT DE LA LANGUE
OEDEME LABIAL
PARESTHESIE ORALE
OEDEME PALATIN
ODYNOPHAGIE
DERMATITE ATOPIQUE
BRONCHITE

Commentaires des Effets indésirables :
Lors d'un traitement par ce médicament, les patients sont exposés à des
allergènes susceptibles de provoquer des réactions au site d'application et/ou
des symptômes allergiques systémiques.
Des réactions au site d'application (telles que prurit oral et irritation de la
gorge) sont donc possibles au cours du traitement. En cas de réaction au site
d'application, un traitement symptomatique (par exemple avec des
antihistaminiques) peut être envisagé.
Comme dans toute immunothérapie allergénique, des réactions allergiques sévères,
comprenant des troubles laryngo-pharyngés sévères ou des réactions allergiques
systémiques (telle que affection cutanée ou muqueuse d'apparition soudaine,
détresse respiratoire, symptômes gastro-intestinaux persistants, ou diminution
de la pression artérielle et/ou symptômes associés) peuvent survenir. Les
patients doivent être informés des signes et symptômes associés, de la nécessité
de prendre un avis médical et d'interrompre le traitement si de telles réactions
se produisent. Le traitement ne doit être repris que sur avis médical.

- Très fréquent: céphalée, irritation de la gorge, prurit oral

- Fréquent: Rhinopharyngite, rhinite, Prurit oculaire, conjonctivite,
augmentation de la sécrétion lacrymale, prurit de l'oreille, asthme, rhinite
allergique (congestion nasale, éternuement, rhinorrhée, gêne nasale), toux,
douleur oropharyngée, œdème pharyngé, congestion des sinus, dyspnée, dysphonie,
sécheresse de la gorge, formation de vésicules oropharyngées, gêne oropharyngée,
Douleur abdominale, diarrhée, vomissement, œdème buccal, prurit de la langue,
œdème labial, paresthésie orale, dyspepsie, œdème de la langue, hypoesthésie
orale, stomatite, prurit labial, gêne buccale, nausée, glossodynie, sécheresse
buccale, dysphagie, urticaire, prurit, dermatite atopique, gêne thoracique

- Peu fréquent: Herpès buccal, otite, lymphadénopathie, hypersensibilité,
réaction allergique orale, dépression, Dysgueusie, somnolence, sensation de
vertige, rougeur oculaire, oedème oculaire, sécheresse oculaire, gêne au niveau
de l'oreille, hypoesthésie pharyngée, sensation de gorge serrée, sibilances,
oedème laryngé, douleur buccale, gingivite, chéilite, gastrite, glossite,
augmentation de la taille des glandes salivaires, reflux gastro-œsophagien,
affection de la langue, hypersalivation, ulcération de la bouche, douleur
œsophagienne, oedème palatin, affection buccale, odynophagie, éructation,
Angioedème, rash, acné, sensation de boule dans la gorge, asthénie, syndrome
grippal, excoriation

- Rare: Anxiété, oedème de la face, augmentation du taux des polynucléaires
éosinophiles


* Population pédiatrique

Le profil de sécurité dans la population pédiatrique est comparable à celui de
l'adulte. Les effets indésirables suivants, listés dans le tableau
récapitulatif, ont été rapportés plus fréquemment chez l'enfant que chez
l'adulte : toux, rhinopharyngite, œdème buccal (très fréquent), syndrome
d'allergie orale, chéilite, glossite, sensation de boule dans la gorge, gêne au
niveau de l'oreille (fréquent).
D'autres effets indésirables ont été rapportés uniquement chez les enfants et
les adolescents : angine, bronchite (fréquent), douleur thoracique (peu
fréquent).


* Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation

Depuis la commercialisation, exacerbation d'asthme et réactions allergiques
systémiques ont été rapportés chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant avec une
fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des
données disponibles):.