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| Code LPP | : | 5178748 |
| Désignation | : | SYSTÈME DE THERMO-ABLATION LASER GUIDÉE PAR IRM, MEDTRONIC, VISUALASE. |
| Système de thermo-ablation laser guidée
par IRM, MEDTRONIC, VISUALASE.
Système de thermo-ablation laser guidée
par IRM VISUALASE de la société
MEDTRONIC France. DESCRIPTION
Le système d'applicateur laser refroidi
VISUALASE (VCLAS) se compose: - D'un
système de fibre à diffusion laser
(FDL) qui reçoit la lumière laser
provenant du générateur laser et la
disperse uniformément de façon
circonférentielle au niveau de la
pointe distale sur la cible; -
D'accessoires permettant le
refroidissement de la FDL: un cathéter
de refroidissement, un jeu de tubulure
de pompe, un jeu d'extension de
tubulure à utiliser avec la pompe de
refroidissement, une poche de drainage
pour récupérer le liquide de
refroidissement. Le cathéter de
refroidissement est conçu pour abriter
la FDL pendant l'utilisation et fournir
un moyen d'évacuer la chaleur à la fois
de la fibre optique et de l'interface
du tissu. Il existe deux modèles de
VCLAS en fonction du diamètre de la
fibre à diffusion laser et de la taille
de la pointe de diffusion. En fonction
du volume et de la géométrie de la zone
à ablater, l'équipe médicale détermine
en amont de son intervention le modèle
de la fibre à utiliser. Dans la
majorité des cas, une fibre est
utilisée au cours de l'intervention.
Dans certains cas complexes, plusieurs
fibres peuvent être utilisées selon la
conformation anatomique et le volume de
la zone à traiter.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Enfants et adultes atteints d'épilepsie
focale lésionnelle pharmacorésistante
avec une zone épileptogène bien
circonscrite et ayant un risque élevé
de complications opératoires ou
fonctionnelles en cas de chirurgie de
résection par craniotomie (zone
difficilement accessible et/ou située à
proximité des zones éloquentes).
MODALITES DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION Sélection des patients et
examens opératoires
La décision de traiter le patient par
thermo-ablation laser guidée par IRM
doit avoir été prise lors d'une réunion
de concertation pluridisciplinaire
(RCP) de chirurgie de l'épilepsie en
impliquant un centre coordonnateur,
constitutif ou de compétence maladies
rares appartenant au centre de
référence des épilepsies rares, après
avoir évalué les risques d'une
chirurgie de résection par craniotomie.
La décision finale est une décision
partagée avec le patient. Un scanner
préopératoire est organisé pour
planifier l'implantation du système
ainsi qu'un examen IRM peropératoire
pour contrôler la température en temps
réel lors de l'ablation de la lésion.
Composition de l'équipe et formation
des opérateurs La procédure d'ablation
thermique guidée par IRM exige une
équipe multidisciplinaire. Elle
nécessite une collaboration étroite
entre le service d'hospitalisation de
neurochirurgie, le bloc opératoire, les
anesthésistes et le département
d'imagerie. - La procédure est réalisée
par un neurochirurgien. Le
neurochirurgien doit avoir une
formation de stéréotaxie et une
formation à la technique de
thermo-ablation laser guidée par IRM
avec le système VISUALASE. Un
neuroradiologue peut aussi être amené à
être formé à la technique. - La
technicité de la procédure, avec la
liaison console de traitement-IRM
nécessite la disponibilité de
manipulateurs radio formés à ces
procédures. - L'expertise anesthésique
est nécessaire, car un protocole dédié
se justifie pendant l'IRM sous
anesthésie générale, avec curarisation
et dépistage d'une éventuelle
hypothermie. Description du centre
Seuls les centres experts de la
chirurgie de l'épilepsie possédant dans
le même bâtiment ou à proximité:
- Un service de neurochirurgie
stéréotaxique, - Un service d'imagerie
avec une IRM permettant de faire de la
thermométrie per-opératoire et - Un
service de réanimation chirurgicale
pourront être amenés à utiliser le
système VISUALASE. Pour les procédures
chez l'enfant, une accréditation pour
la neurochirurgie pédiatrique est
nécessaire.
Description du plateau technique
La plate-forme technique nécessaire à
l'intervention regroupe: - Un plateau
technique pour la chirurgie
stéréotaxique; - Un système d'imagerie
avec une IRM permettant de faire de la
thermométrie per-opératoire.
L'immobilisation du bloc opératoire et
de l'IRM pendant 4 à 5 heures est un
élément important à prendre en
considération, nécessitant une
planification annuelle des actes, et
limitant le nombre de procédures
possibles.
Type d'hospitalisation
La procédure est réalisée sous
anesthésie générale dans un bloc
opératoire dans le cadre d'une
hospitalisation complète dans des
établissements publics ou privés de
court séjour. La durée de la procédure,
intégrant l'imagerie, est généralement
de 4 heures. Le traitement de toute la
lésion (foyer épileptogène) est
possible au cours de la même
intervention. La durée
d'hospitalisation du patient
post-intervention est d'un jour à
quelques jours.
Modalités de suivi du patient
Mise en place d'un suivi standard d'une
chirurgie de l'épilepsie incluant un
suivi d'imagerie par IRM à 3, 6 et 12
mois.
REFERENCES PRISES EN CHARGE - 9735559:
Système d'applicateur laser refroidi
VISUALASE (VCLAS) avec fibre à
diffusion laser de diamètre 0,4 mm,
pointe de diffusion 3 mm - 9735560:
Système d'applicateur laser refroidi
VISUALASE (VCLAS) avec fibre à
diffusion laser de diamètre 0,4 mm,
pointe de diffusion 10 mm.
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| Date début validité | : | 01/02/2025 |
| Tarif | : | 13 320,00 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 13 320,00 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
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