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| Code LPP | : | 3410483 |
| Désignation | : | MONITEUR ECG IMPLANTABLE, ABBOTT, CONFIRM RX. |
| Moniteur ECG implantable, ABBOTT,
CONFIRM RX.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET
D'UTILISATION
IRM compatibilité
Selon la notice du marquage CE, le
dispositif implantable CONFIRM RX
modèle DM3500 est IRM compatible sous
conditions. Les conditions de sécurité
émises par le fabricant sont les
suivantes :
Puissance et caractéristiques du champ
magnétique statique et des champs
magnétiques à gradient :
- 1,5 Tesla/64 MHz et 3 Tesla/128 MHz ;
- Type de noyau : atome d'hydrogène
uniquement.
Antenne/bobine corps entier/région
spécifique/de surface :
- type d'aimant et orientation du champ
magnétique statique : aimant à tunnel
cylindrique, orientation de champs
horizontale ;
- conditions de transmission RF ;
- mode de fonctionnement contrôlé de
premier niveau ou mode de
fonctionnement normal ;
- antenne de transmission RF corps
entier intégrée avec excitation RF ;
- polarisation circulaire (PC) ; ou
- multi-canal-2 (MC-2) ;
- type de bobine de réception :
n'importe quelle bobine peut être
utilisée.
Positionnement spécifique du patient
dans l'appareil d'IRM :
- IRM 3 Tesla : le patient doit être en
décubitus dorsal ou ventral et ses bras
doivent être placés le long de son
corps ;
- IRM 1,5 Tesla : le patient doit être
en décubitus dorsal et placer ses bras
le long de son corps.
Localisation optimale du DMIA et de ses
accessoires à l'implantation :
- Le dispositif est implanté dans la
région allant de la ligne parasternale
droite à la ligne médio-claviculaire
gauche, entre la 1re et la 6e côte.
Modalités de désactivation/de
programmation du DMIA pour la
réalisation de l'examen d'IRM :
- avant l'examen IRM, les données du
moniteur cardiaque doivent être
enregistrées sur un support car
l'examen IRM peut corrompre les données
stockées dans le moniteur. Il existe
trois manières de le faire :
- interrogation du MCI CONFIRM RX à
l'aide du programmateur médecin ;
Autres :
- gradient de champ spatial maximum :
24 T/m (2 400 Gauss/cm) ;
- vitesse d'orientation maximale du
gradient par axe [T/m/s] : 200 T/m/s.
Les informations données au patient
doivent être conformes à la
réglementation en vigueur pour les
dispositifs médicaux implantables
(règlement européen 2017/745, articles
R. 1112-1-2, R. 5212-38 et R. 5212-40
du code de la santé publique).
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| Date début validité | : | 17/08/2023 |
| Tarif | : | 1 408,77 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 1 408,77 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PME Implant Mu par Electricite |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,16 |
| MARTINIQUE | 1,16 |
| GUYANE | 1,16 |
| REUNION | 1,16 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,40 |
| MAYOTTE | 1,36 |
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