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| Code LPP | : | 3182562 |
| Désignation | : | ENDOPROTHESE AORTIQUE, MF SAS, TALENT LPS X SUR MESURE, CORPS AUI + STENT BORGNE |
| Dispositifs médicaux implantables.
Implants vasculaires.
Endoprothèse aortique pour le
traitement des anévrismes de l'aorte
abdominale sous-rénale, Talent LPS sur
mesure avec système de pose Xcelerant,
corps AUI + stent borgne, Société
MEDTRONIC FRANCE SAS.
La prise en charge est assurée pour les
références suivantes : LAOFBNONCATALOG,
LAOFCNONCATALOG, LAOBNONCATALOG,
LAOFWNONCATALOG et LAOWNONCATALOG.
La prise en charge est assurée pour les
patients à risque chirurgical élevé
présentant un anévrisme de l'aorte
abdominale sous-rénale mesurant au
moins 5 cm de grand diamètre ou ayant
augmenté d'au moins 1 cm au cours de la
dernière année.
Les patients à risque chirurgical élevé
doivent présenter un des facteurs
suivants :
. âge supérieur ou égal à 80 ans ;
. coronaropathie (antécédent(s)
d'infarctus de myocarde ou angor) avec
test fonctionnel positif et lésions
coronariennes pour lesquelles un geste
de revascularisation est impossible ou
non indiqué ;
. insuffisance cardiaque avec
manifestations cliniques patentes ;
. rétrécissement aortique serré non
opérable ;
. FEVG < 40 % ;
. insuffisance respiratoire chronique
objectivée par un des critères
suivants :
- VEMS < 1,2 1/sec
- CV > 50 % de la valeur prédite en
fonction de l'âge, du sexe et du poids
- gazométrie artérielle en l'absence
d'oxygène : paCO2 > 45 mm Hg ou paO2 <
60 mm Hg
- oxygénothérapie à domicile
. créatininémie > ou = 200i mol/l avant
l'injection du produit de constrate
. abdomen "hostile", y compris présence
d'une ascite ou autre signe
d'hypertension portale.
L'implantation de l'endoprothèse Talent
LPS et de l'endoprothèse Talent LPS
avec système de pose Xcelerant doit
être réalisée conformément aux
recommandations émises par l'Agence
française de sécurité sanitaire des
produits de santé (AFSSAPS) incluant,
entre autres :
- la nécessité d'informer les patients,
avant l'implantation, des bénéfices et
risques attendus, et du suivi
post-opératoire indispensable ;
- la réalisation de l'implantation par
un praticien formé.
Le suivi des patients doit être réalisé
conformément au protocole d'utilisation
et de suivi établi par l'AFSSAPS et
l'analyse de ces données de suivi doit
être transmise par le fabricant à
l'AFSSAPS.
Il est rappelé que l'endoprothèse
Talent LPS et l'endoprothèse Talent LPS
avec système de pose Xcelerant ne
doivent pas être utilisées :
- chez des malades présentant un AAA
rompu ou en imminence de rupture ;
- chez les malades dont l'espérance de
vie est considérée comme inférieure à
un an ;
- chez les malades dont le suivi
clinique s'avère impossible ou
difficile.
Le manuel technique et le recueil des
données, élaborées par le fabricant,
doivent prendre en compte les
recommandations de l'AFSSAPS et les
décisions de la commission.
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| Date début validité | : | 08/03/2005 |
| Date fin validité | : | 20/05/2005 |
| Tarif | : | 4 800,00 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 4 800,00 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 21/05/2005 |
| Date fin validité | : | 06/06/2006 |
| Tarif | : | 4 800,00 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 4 800,00 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 07/06/2006 |
| Date fin validité | : | 25/09/2007 |
| Tarif | : | 4 800,00 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 4 800,00 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 26/09/2007 |
| Date fin validité | : | 08/01/2008 |
| Date de radiation | Jo de radiation | Arrêté de radiation |
| 08/01/2008 | 26/12/2007 | 17/12/2007 |
| Tarif | : | 4 704,00 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 4 704,00 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,16 |
| MARTINIQUE | 1,16 |
| GUYANE | 1,16 |
| REUNION | 1,16 |
| MAYOTTE | 1,36 |
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