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| Code LPP | : | 3177549 |
| Désignation | : | ENDOPROTHESE AORTIQUE, COOK FRANCE, ZENITH, ZCMD-XX-12-122-SR UNI ENDO |
| Dispositifs médicaux implantables.
Implants vasculaires.
Endoprothèse aortique pour le
traitement des anévrismes de l'aorte
abdominale sous-rénale.
Endoprothèse aorto uni-iliaque
standard, ZENITH ZCMD-xx-12-122-SR UNI
ENDO, tube dégressif de longueur 122
mm, Société COOK FRANCE.
La prise en charge est assurée pour les
patients à risque chirurgical élevé
présentant un anévrisme de l'aorte
abdominale sous-rénale mesurant au
moins 5 cm de grand diamètre ou ayant
augmenté d'au moins 1 cm au cours de la
dernière année.
Les patients à risque chirurgical élevé
doivent présenter un des facteurs
suivants :
. âge supérieur ou égal à 80 ans ;
. coronaropathie (antécédent(s)
d'infarctus de myocarde ou angor) avec
test fonctionnel positif et lésions
coronariennes pour lesquelles un geste
de revascularisation est impossible ou
non indiqué ;
. insuffisance cardiaque avec
manifestations cliniques patentes ;
. rétrécissement aortique serré non
opérable ;
. FEVG < 40 % ;
. insuffisance respiratoire chronique
objectivée par un des critères
suivants :
- VEMS < 1,2 1/sec ;
- CV < 50 % de la valeur prédite en
fonction de l'âge, du sexe et du poids;
- gazométrie artérielle en l'absence
d'oxygène : paCO2 > 45 mm Hg ou paO2 <
60 mm Hg ;
- oxygénothérapie à domicile ;
. créatininémie > ou = 200µ mol/l avant
l'injection du produit de contraste ;
. abdomen "hostile", y compris présence
d'une ascite ou autre signe
d'hypertension portale.
. L'implantation de l'endoprothèse
ZENITH doit être réalisée conformément
aux recommandations émises par l'Agence
Française de Sécurité Sanitaire des
Produits de Santé (AFSSAPS) incluant,
entre autres :
- la nécessité d'informer les patients,
avant l'implantation, des bénéfices et
risques attendus, et du suivi
post-opératoire indispensable ;
- la réalisation de l'implantation par
un praticien formé.
. Le suivi des patients doit être
réalisé conformément au protocole
d'utilisation et de suivi établi par
l'AFSSAPS et l'analyse de ces données
de suivi doit être transmise par le
fabricant à l'AFSSAPS.
. Dans la mesure où il est important
d'évaluer la durabilité des
endoprothèses aortiques, ZENITH ne doit
pas être utilisé chez des malades dont
l'espérance de vie est considérée comme
inférieure à un an et chez des malades
dont le suivi clinique s'avère
impossible ou difficile.
. Le manuel technique et le cahier de
recueil des données, élaborés par le
fabricant, doivent prendre en compte
les recommandations de l'AFSSAPS et les
décisions de la commission.
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| Date début validité | : | 22/08/2005 |
| Date fin validité | : | 06/06/2006 |
| Tarif | : | 3 650,00 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 3 650,00 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 07/06/2006 |
| Date fin validité | : | 25/09/2007 |
| Tarif | : | 3 650,00 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 3 650,00 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Date début validité | : | 26/09/2007 |
| Date fin validité | : | 11/12/2007 |
| Date de radiation | Jo de radiation | Arrêté de radiation |
| 11/12/2007 | 28/11/2007 | 22/11/2007 |
| Tarif | : | 3 577,00 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 3 577,00 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Oui |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,16 |
| MARTINIQUE | 1,16 |
| GUYANE | 1,16 |
| REUNION | 1,16 |
| MAYOTTE | 1,36 |
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