|
|
Code LPP | : | 3146075 |
Désignation | : | ENDOPROTHESE AORTIQUE, COOK FRANCE, ZENITH ET ZENITH FLEX, JAMBAGE |
Dispositifs médicaux implantables.
Implants vasculaires.
Endoprothèse aortique pour le
traitement des anévrismes de l'aorte
abdominale sous-rénale.
Jambage, ZENITH et ZENITH FLEX, Société
Cook France.
La prise en charge est assurée pour les
références suivantes : TFLE-8-105,
TFLE-8-122, TFLE-8-37, TFLE-8-54,
TFLE-8-71, TFLE-8-88, TFLE-10-105,
TFLE-10-122, TFLE-10-37, TFLE-10-54,
TFLE-10-71, TFLE-10-88, TFLE-12-105,
TFLE-12-122, TFLE-12-37, TFLE-12-54,
TFLE-12-71, TFLE-12-88, TFLE-14-37,
TFLE-14-54, TFLE-14-71, TFLE-14-88,
TFLE-16-37, TFLE-16-54, TFLE-16-71,
TFLE-16-88, TFLE-18-37, TFLE-18-54,
TFLE-18-71, TFLE-18-88, TFLE-20-37,
TFLE-20-54, TFLE-20-71, TFLE-20-88,
TFLE-22-37, TFLE-22-54, TFLE-22-71,
TFLE-22-88, TFLE-24-37, TFLE-24-54,
TFLE-24-71, TFLE-24-88.
La prise en charge de ZENITH, ZENITH
FLEX, ZENITH LOW PROFILE et ZENITH FLEX
AUI est assurée dans les conditions
suivantes.
La prise en charge est assurée pour les
patients ayant un anévrisme de l'aorte
abdominale sous-rénale (AAA) mesurant
au moins 5 cm de grand diamètre ou
ayant augmenté d'au moins 1 cm au cours
de la dernière année et respectant les
critères anatomiques suivants :
- collet sans thrombus circonférentiel
ni calcifications majeures ;
- collet proximal à bords parallèles :
supérieur ou égal à 15 mm ;
- angle du collet proximal :
inférieru à 40° ; ou
- compris entre 40° et 60° à la
condition de bénéficier d'une longueur
de collet supérieure à 20 mm.
Le diamètre du collet proximal, l'état
du collet distal (point[s] d'ancrage
iliaque), les accès iliofémoraux
doivent être compatibles avec le
système de pose et l'endoprothèse
utilisés.
La mise en place d'une endoprothèse
aortique abdominale (EPA) ne doit pas
entraîner l'exclusion volontaire
d'artère(s) viscérale(s)
fonctionnelle(s), y compris artère
hypogastrique, en dehors de l'artère
mésentérique inférieure.
L'implantation des endoprothèses
ZENITH, ZENITH FLEX, ZENITH LOW
PROFILE et ZENITH FLEX AUI doit être
réalisée conformément aux
recommandations émises par l'Agence
française de sécurité sanitaire des
produits de santé (AFSSAPS) et la haute
autorité de santé (HAS), incluant,
entre autres, la nécessité d'informer
les patients des avantages et des
inconvénients des deux techniques et
des incertitudes à long terme et de
l'évolutivité possible de l'AAA. Pour
permettre un choix éclairé impliquant
le patient, une notice d'information au
patient a été validée, destinée à être
mise à la disposition des praticiens.
L'environnement opératoire : la pose
d'une endoprothèse aortique abdominale
ne doit être envisagée que dans un
centre pluridisciplinaire regroupant
des activités chirurgicale et
radiologique. Ce centre doit avoir une
pratique régulière de la chirurgie
vasculaire, des thérapeutiques
endovasculaires et des explorations
radiologiques à visée vasculaire. La
collaboration radio-chirurgicale est
éminemment souhaitable. La salle où se
déroule la pose doit répondre à des
critères de qualité chirurgicale
permettant une intervention majeure et
radiologique (traitement numérisé de
l'image avec un mode soustraction,
matériel et salle de cathétérisme
conforme à un bloc opératoire en termes
d'aseptie, injecteur de produit de
contraste, respect des contraintes de
radioprotection du personnel). Il est
important de rappeler les conditions
dans lesquelles devront être pratiquées
ces interventions afin d'assurer une
sécurité optimale au patient. Pour les
centres débutants, l'assistance d'un
médecin tuteur est recommandée pour la
mensuration et la pose des 6 premiers
implants.
La surveillance du patient est
obligatoire à long terme. En son
absence, le traitement ne peut pas être
considéré comme complet. Cette
surveillance est sous la responsabilité
de l'implanteur, selon un calendrier
précis, dont le patient aura été
informé. Ces examens se dérouleront
conformément aux recommandations du
Guide du bon usage des examens
d'imagerie médicale.
Conformément à l'article 2 de l'arrêté
du 22 novembre 2007 paru au Journal
Officiel du 28 novembre 2007, le
fabricant ou le distributeur dispose
d'un délai de 180 jours pour mettre en
conformité les étiquettes de ce produit
avec le nouveau libellé. Au-delà de
cette date, les produits comportant des
étiquettes avec le libellé actuel ne
seront plus pris en charge par les
organismes d'assurance maladie.
|
Date début validité | : | 22/08/2005 |
Date fin validité | : | 06/06/2006 |
Tarif | : | 1 150,00 Euros
|
Prix unitaire réglementé | : | 1 150,00 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Date début validité | : | 07/06/2006 |
Date fin validité | : | 25/09/2007 |
Tarif | : | 1 150,00 Euros
|
Prix unitaire réglementé | : | 1 150,00 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Date début validité | : | 26/09/2007 |
Date fin validité | : | 10/12/2007 |
Tarif | : | 1 127,00 Euros
|
Prix unitaire réglementé | : | 1 127,00 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Date début validité | : | 11/12/2007 |
Date fin validité | : | 24/04/2011 |
Tarif | : | 1 127,00 Euros
|
Prix unitaire réglementé | : | 1 127,00 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Date début validité | : | 25/04/2011 |
Date fin validité | : | 01/05/2011 |
Tarif | : | 1 127,00 Euros
|
Prix unitaire réglementé | : | 1 127,00 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Date début validité | : | 02/05/2011 |
Date fin validité | : | 12/09/2011 |
Tarif | : | 1 127,00 Euros
|
Prix unitaire réglementé | : | 1 127,00 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Date début validité | : | 13/09/2011 |
Date fin validité | : | 24/07/2012 |
Date de radiation | Jo de radiation | Arrêté de radiation |
24/07/2012 | 04/07/2012 | 11/07/2012 |
Tarif | : | 1 127,00 Euros
|
Prix unitaire réglementé | : | 1 127,00 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Entente préalable | : | Non |
Indications | : | Oui |
Identifiant | : | Néant |
Age maxi | : | Néant |
Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
GUADELOUPE | 1,16 |
MARTINIQUE | 1,16 |
GUYANE | 1,16 |
REUNION | 1,16 |
MAYOTTE | 1,36 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|