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Code LPP | : | 3131725 |
Désignation | : | ENDOPROTHESE AORTIQUE, COOK FRANCE, ZENITH, ZCMD-UNI-E/I-ENDO |
Dispositifs médicaux implantables.
Implants vasculaires.
Endoprothèse aortique pour le
traitement des anévrismes de l'aorte
abdominale sous-rénale.
Endoprothèse aorto-uni-iliaque sur
mesure, ZENITH ZCMD-UNI-E/I-ENDO,
tube dégressif sur mesure ou
endoprothèse aorto-uni-iliaque
standard, Zenith, tube dégressif de
longueur XXX mm, Société Cook France.
La prise en charge est assurée pour les
patients à risque chirurgical élevé
présentant un anévrisme de l'aorte
abdominale sous-rénale mesurant au
moins 5 cm de grand diamètre ou ayant
augmenté d'au moins 1 cm au cours de la
dernière année.
La prise en charge est assurée pour les
patients à risque chirurgical élevé
présentant un anévrisme de l'aorte
abdominale sous-rénale mesurant au
moins 5 cm de grand diamètre ou ayant
augmenté d'au moins 1 cm au cours de la
dernière année.
Les patients à risque chirurgical élevé
doivent présenter un des facteurs
suivants :
.âge supérieur ou égal à 80 ans;
.coronaropathie (antécédent(s)
d'infarctus de myocarde ou angor) avec
test fonctionnel positif et lésions
coronariennes pour lesquelles un geste
de revascularisation est impossible ou
non indiqué;
.insuffisance cardiaque avec
manifestations cliniques patentes;
.rétrécissement aortique serré non
opérable;
.FEVG < 40 %;
.insuffisance respiratoire chronique
objectivée par un des critères
suivants :
- VEMS < 1,2 l/sec;
- CV < 50 % de la valeur prédite en
fonction de l'âge, du sexe et du poids;
- gazométrie artérielle en l'absence
d'oxygène : paCO2 > 45 mm Hg ou paO2 <
60 mm Hg;
- oxygénothérapie à domicile;
.créatininémie > ou = 200µ mol/l avant
l'injection du produit de contraste;
.abdomen "hostile", y compris présence
d'une ascite ou autre signe
d'hypertension portale.
L'implantation de l'endoprothèse
ZENITH doit être réalisée conformément
aux recommandations émises par l'Agence
Française de Sécurité Sanitaire des
Produits de Santé (AFSSAPS) incluant,
entre autres :
- la nécessité d'informer les patients,
avant l'implantation, des bénéfices et
risques attendus, et du suivi
post-opératoire indispensable;
- la réalisation de l'implantation par
un praticien formé.
Le suivi des patients doit être
réalisé conformément au protocole
d'utilisation et de suivi établi par
l'AFSSAPS et l'analyse de ces données
de suivi doit être transmise par le
fabricant à l'AFSSAPS.
Dans la mesure où il est important
d'évaluer la durabilité des
endoprothèses aortiques, ZENITH ne doit
pas être utilisé chez des malades dont
l'espérance de vie est considérée comme
inférieure à un an et chez des malades
dont le suivi clinique s'avère
impossible ou difficile.
Le manuel technique et le cahier de
recueil des données, élaborés par le
fabricant, doivent prendre en compte
les recommandations de l'AFSSAPS et les
décisions de la commission.
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Date début validité | : | 22/08/2005 |
Date fin validité | : | 12/02/2006 |
Tarif | : | 3 650,00 Euros
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Prix unitaire réglementé | : | 3 650,00 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Date début validité | : | 13/02/2006 |
Date fin validité | : | 06/06/2006 |
Tarif | : | 3 650,00 Euros
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Prix unitaire réglementé | : | 3 650,00 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Date début validité | : | 07/06/2006 |
Date fin validité | : | 06/09/2006 |
Tarif | : | 3 650,00 Euros
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Prix unitaire réglementé | : | 3 650,00 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Date début validité | : | 07/09/2006 |
Date fin validité | : | 25/09/2007 |
Tarif | : | 3 650,00 Euros
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Prix unitaire réglementé | : | 3 650,00 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Date début validité | : | 26/09/2007 |
Date fin validité | : | 10/12/2007 |
Tarif | : | 3 577,00 Euros
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Prix unitaire réglementé | : | 3 577,00 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Date début validité | : | 11/12/2007 |
Date fin validité | : | 01/03/2011 |
Date de radiation | Jo de radiation | Arrêté de radiation |
01/03/2011 | 14/01/2011 | 10/01/2011 |
Tarif | : | 3 577,00 Euros
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Prix unitaire réglementé | : | 3 577,00 Euros |
Montant max remboursement | : | Néant |
Quantité max remboursement | : | Néant |
Entente préalable | : | Non |
Indications | : | Oui |
Identifiant | : | Néant |
Age maxi | : | Néant |
Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
GUADELOUPE | 1,16 |
MARTINIQUE | 1,16 |
GUYANE | 1,16 |
REUNION | 1,16 |
MAYOTTE | 1,36 |
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