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| Code LPP | : | 3106791 |
| Désignation | : | ENDOPROTHÈSE AORTIQUE, BIFURCATION ILIAQUE, COOK, ZENITH BRANCH. |
| Endoprothèse aortique, bifurcation
iliaque, Cook, ZENITH BRANCH.
1) INDICATIONS
Traitement des anévrismes aortoiliaques
ou iliaques avec atteinte bilatérale de
l'artère iliaque commune.
Ces anévrismes doivent avoir un site
d'ancrage distal insuffisant dans
l'artère iliaque commune et une
morphologie favorable à un traitement
endovasculaire, y compris :
- un accès iliaque/fémoral adéquat
compatible avec un système
d'introduction de diamètre interne 20
Fr (diamètre externe de 7,8 mm),
- un segment de fixation de l'artère
iliaque externe non anévrismal en aval
de l'anévrisme :
- d'une longueur d'au moins 10 mm (20 à
30 mm étant préférable) ;
- d'un diamètre de 11 mm maximum et de
8 mm minimum, mesuré d'une paroi
externe à l'autre ;
- un segment d'artère iliaque interne
non anévrismal en aval de l'anévrisme :
- d'une longueur d'au moins 10 mm ;
- d'un diamètre approprié pour obtenir
l'étanchéité nécessaire.
2) CONDITIONS D'UTILISATION POUR LA
PRISE EN CHARGE
L'endoprothèse vasculaire de
bifurcation iliaque ZENITH BRANCH doit
être utilisée d'une part avec une
endoprothèse vasculaire d'extension de
branche iliaque ZENITH SPIRAL-Z (ZSLE)
ou ZENITH ALPHA SPIRAL-Z (ZISL) et
d'autre part avec une endoprothèse
périphérique couverte sur ballonnet
gonflable. La prise en charge n'est
assurée que pour une endoprothèse
ZENITH BRANCH par patient.
La mise en place des endoprothèses doit
être réservée :
- A des centres pluridisciplinaires
regroupant des activités chirurgicales
et radiologiques. Ce centre doit avoir
une pratique régulière de la chirurgie
vasculaire, des thérapeutiques
endovasculaires et des explorations
radiologiques à visée vasculaire. La
collaboration radiochirurgicale est
recommandée.
La salle où se déroule la pose doit
répondre à des critères de qualité
chirurgicale permettant une
intervention majeure et un guidage
radiologique avec traitement numérisé
de l'image avec un mode soustraction et
mémorisation des images. L'équipement
de la salle où a lieu la procédure doit
permettre une rapide conversion
chirurgicale en cas de complications.
- A des opérateurs ayant l'expérience
suivante :
- Restaurations de l'aorte pour
anévrisme (quelle que soit la
technique) : minimum de 50 cas / an
dont restaurations endovasculaires
(endoprothèses aortiques) : minimum 15
cas/an,
- Angioplasties artérielles percutanées
(artères périphériques excluant les
artères coronaires) avec ou sans stent
réalisées par le chirurgien vasculaire
et/ou le radiologue : minimum 50
cas/an,
- Opérateur ayant une expérience de
l'endoprothèse : minimum de 6 ou les 6
premiers cas avec un chirurgien
référent (proctor).
Pour les patients considérés à haut
risque chirurgical, ce risque doit être
évalué par une équipe
pluridisciplinaire, avec notamment
l'avis du chirurgien vasculaire et du
radiologue interventionnel, sur la base
des antécédents et co-morbidités du
patient et de la difficulté technique
du geste à réaliser, qui varie selon la
localisation de l'anévrisme. La
décision d'intervenir doit mettre en
balance chez des patients à haut risque
chirurgical, les bénéfices et risques
attendus pour chaque type
d'intervention (chirurgie ouverte ou
traitement endovasculaire) ainsi que
pour la surveillance médicale. Les
conclusions de cette concertation
doivent être retranscrites dans le
dossier médical. La capacité du patient
informé à donner un consentement
éclairé et à se conformer au suivi est
indispensable.
3) REFERENCES PRISES EN CHARGES
ZBIS-10-45-41, ZBIS-10-61-41,
ZBIS-10-45-58, ZBIS-10-61-58,
ZBIS-12-45-41, ZBIS-12-61-41,
ZBIS-12-45-58 et ZBIS-12-61-58.
IRM compatibilité
Selon la notice du marquage CE, le
dispositif implantable ZENITH BRANCH
est IRM compatible sous conditions. Les
conditions de sécurité émises par le
fabricant sont les suivantes :
- champ magnétique statique de 1,5 à 3
teslas ;
- champ magnétique de gradient spatial
le plus élevé, ne dépassant pas 720
Gauss/cm ;
- débit d'absorption spécifique (DAS)
maximum sur le corps entier de 2,0 W/kg
ou moins (en mode de fonctionnement
normal).
Il est recommandé que les informations
données au patient soient conformes à
la réglementation en vigueur pour les
dispositifs médicaux implantables
(règlement européen 2017/745, articles
R. 1112-1-2, R. 5212-38 et R. 5212-40
du code de la santé publique.
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| Date début validité | : | 21/08/2023 |
| Tarif | : | 3 200,00 Euros
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| Prix unitaire réglementé | : | 3 200,00 Euros |
| Montant max remboursement | : | Néant |
| Quantité max remboursement | : | Néant |
| Entente préalable | : | Non |
| Indications | : | Non |
| Identifiant | : | Néant |
| Age maxi | : | Néant |
| Nature de prestation | : | PII Implant Inerte |
| Type de prestation | : | Achat |
Majorations D.O.M. :
| GUADELOUPE | 1,160 |
| MARTINIQUE | 1,160 |
| GUYANE | 1,160 |
| REUNION | 1,160 |
| SAINT-PIERRE-ET-MIQUELON | 1,400 |
| MAYOTTE | 1,360 |
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